Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Polymorphism of the IgH Locus Regulatory Region as a Prognostic Factor During Immune Pathologies. (PRIERR)

18 января 2019 г. обновлено: University Hospital, Limoges

The investigators previously showed that both antibody class switching (from IgM to IgG, IgA or IgE) and antibody secretion are controlled by a polymorphic "3' regulatory region" (3'RR) of the immunoglobulin heavy chain (IgH) locus. Alleles of the 3'RR have shown influences on the severity and progression of IgA nephropathy (IgAN) (with an over-representation of the B allele among patients with severe kidney IgA deposits). Allele B also constitutes a risk factor for celiac disease, herpetiform dermatitis, psoriasis and rheumatoid arthritis. Since the 3'RR now appears as a crucial regulator of Ig production, we wish to check whether its genetic polymorphism might influence not only the occurrence of immunopathologic processes involving class-switched antibody deregulated production but also the severity of such diseases or the time course of their progression. We wish to focus on two conditions involving class-switched antibodies: on one hand the severe forms of IgE hypersensitivities, and on the other hand a disease involving pathogenic IgA and for which the prognosis is currently very difficult to predict at the onset of the disease: Henoch-Schonlein purpura (HSP).

Regarding hypersensitivities, the diversity of their clinical manifestations prompt us to focus on homogeneous groups of patients and we thus wish to concentrate on two groups of patients who are frequently referred to the hospital: severe allergies to Hymenoptera venoms and severe food allergies related to peanut allergens sensitization. These groups will be built by considering multiple clinical criteria (clinical history, severity of the manifestations, positive skin tests, and positive oral provocation tests for peanut allergens…) and biological criteria authenticating the mechanisms of the disease (high specific serum IgE, demonstration of specific basophil activation by the allergen…).

In parallel to the study in patients, we will include a large cohort of healthy controls (400 individuals), in order to be able to decipher whether correlations can be seen between:

  • IgH 3'RR genotypes
  • The serum accumulation of the various Ig classes, including IgG subclasses, IgA (which are sometimes depicted as protective, sometimes as tolerogenic and anti-inflammatory) and IgE (highly pro-inflammatory and responsible for hypersensitivities)
  • IgG allotypes (with 6 frequent IgG haplotypes known in human and previously reported as correlated with varying levels of IgG and IgE production in normal individuals).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study should thus finally provide answers to 5 questions which are currently un-addressed:

  • How the 3'RR alleles are linked to IgG allotypes and corresponding IgH haplotypes?
  • Is there a physiological link between 3'RR alleles and production of the various Ig classes and sub-classes?
  • Is the 3'RR polymorphism connected with the risk of more severe forms of allergic diseases?
  • Is the 3'RR polymorphism connected with the risk of occurrence and/or severe evolution of HSP?
  • Is the oncogenicity of translocations affecting the IgH locus connected to the strength of the 3'RR allelic variants?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

486

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limoges, Франция, 87042
        • Clinical Investigation Center
      • Limoges, Франция, 87042
        • Nephrology
      • Limoges, Франция, 87042
        • Pediatric
      • Limoges, Франция, 87042
        • Pneumology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

4 populations :

  • Healthy Volunteers
  • subjects with HPS
  • subjects with peanut allergy or hymenoptera venom allergy
  • lymphoma (biological collection)

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy Volunteers:

Age ≥ 18 and < 50 years No history of allergy, haematological malignancies or immune diseases

  • Subjects with allergy:
  • Children:

Age ≥ 4 and < 18 years Clinical history supporting the diagnosis of severe food allergy Peanut specific IgE (Arah2) -Adults: Age > 18 and < 60 years History of severe reaction after antigenic challenge Anaphylactic shock already experienced Specific IgE or positive BAT Positive prick tests

  • subject with HPS:
  • Children:

Age ≥ 4 and < 18 years Henoch Schonlein Purpura (HSP) documented by Ankara 2008 criteria

-Adult: Henoch Schonlein Purpura(HSP) with renal involvement Adults ≥ 18 years,

Exclusion Criteria:

  • subject with allergy or subject with Henoch Schonlein Purpura(HSP): known pregnancy patient under guardianship
  • Healthy Volunteers:

Allergy known pregnancy patient under guardianship

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Children with HSP
children with Purpura of Henoch-Schönlein with or without renal complication
Dosage of Ig
healthy volunteers
healthy volunteers without allergy
Dosage of Ig
subjects with allergy
subjects with peanut allergy or hymenoptera venom allergy
Dosage of Ig
lymphoma
lymphoma-proliferation with chromosome 14 translocation
Dosage of Ig

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the percentage of allele B
Временное ограничение: one day
A comparison will be made of the percentage of allele B between healthy volunteers and the three cohorts of subjects with various diseases: (1) lymphoma (lymphoma-proliferation with chromosome 14 translocation ), (2) Henoch-Schonlein purpura HSP (3), allergy (peanut and Hymenoptera venom)
one day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michel COGNE, MD, Limoges UH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • I12002 PRIERR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования a blood sample

Подписаться