Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polymorphism of the IgH Locus Regulatory Region as a Prognostic Factor During Immune Pathologies. (PRIERR)

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

The investigators previously showed that both antibody class switching (from IgM to IgG, IgA or IgE) and antibody secretion are controlled by a polymorphic "3' regulatory region" (3'RR) of the immunoglobulin heavy chain (IgH) locus. Alleles of the 3'RR have shown influences on the severity and progression of IgA nephropathy (IgAN) (with an over-representation of the B allele among patients with severe kidney IgA deposits). Allele B also constitutes a risk factor for celiac disease, herpetiform dermatitis, psoriasis and rheumatoid arthritis. Since the 3'RR now appears as a crucial regulator of Ig production, we wish to check whether its genetic polymorphism might influence not only the occurrence of immunopathologic processes involving class-switched antibody deregulated production but also the severity of such diseases or the time course of their progression. We wish to focus on two conditions involving class-switched antibodies: on one hand the severe forms of IgE hypersensitivities, and on the other hand a disease involving pathogenic IgA and for which the prognosis is currently very difficult to predict at the onset of the disease: Henoch-Schonlein purpura (HSP).

Regarding hypersensitivities, the diversity of their clinical manifestations prompt us to focus on homogeneous groups of patients and we thus wish to concentrate on two groups of patients who are frequently referred to the hospital: severe allergies to Hymenoptera venoms and severe food allergies related to peanut allergens sensitization. These groups will be built by considering multiple clinical criteria (clinical history, severity of the manifestations, positive skin tests, and positive oral provocation tests for peanut allergens…) and biological criteria authenticating the mechanisms of the disease (high specific serum IgE, demonstration of specific basophil activation by the allergen…).

In parallel to the study in patients, we will include a large cohort of healthy controls (400 individuals), in order to be able to decipher whether correlations can be seen between:

  • IgH 3'RR genotypes
  • The serum accumulation of the various Ig classes, including IgG subclasses, IgA (which are sometimes depicted as protective, sometimes as tolerogenic and anti-inflammatory) and IgE (highly pro-inflammatory and responsible for hypersensitivities)
  • IgG allotypes (with 6 frequent IgG haplotypes known in human and previously reported as correlated with varying levels of IgG and IgE production in normal individuals).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This study should thus finally provide answers to 5 questions which are currently un-addressed:

  • How the 3'RR alleles are linked to IgG allotypes and corresponding IgH haplotypes?
  • Is there a physiological link between 3'RR alleles and production of the various Ig classes and sub-classes?
  • Is the 3'RR polymorphism connected with the risk of more severe forms of allergic diseases?
  • Is the 3'RR polymorphism connected with the risk of occurrence and/or severe evolution of HSP?
  • Is the oncogenicity of translocations affecting the IgH locus connected to the strength of the 3'RR allelic variants?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87042
        • Clinical Investigation Center
      • Limoges, Francja, 87042
        • Nephrology
      • Limoges, Francja, 87042
        • Pediatric
      • Limoges, Francja, 87042
        • Pneumology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

4 populations :

  • Healthy Volunteers
  • subjects with HPS
  • subjects with peanut allergy or hymenoptera venom allergy
  • lymphoma (biological collection)

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy Volunteers:

Age ≥ 18 and < 50 years No history of allergy, haematological malignancies or immune diseases

  • Subjects with allergy:
  • Children:

Age ≥ 4 and < 18 years Clinical history supporting the diagnosis of severe food allergy Peanut specific IgE (Arah2) -Adults: Age > 18 and < 60 years History of severe reaction after antigenic challenge Anaphylactic shock already experienced Specific IgE or positive BAT Positive prick tests

  • subject with HPS:
  • Children:

Age ≥ 4 and < 18 years Henoch Schonlein Purpura (HSP) documented by Ankara 2008 criteria

-Adult: Henoch Schonlein Purpura(HSP) with renal involvement Adults ≥ 18 years,

Exclusion Criteria:

  • subject with allergy or subject with Henoch Schonlein Purpura(HSP): known pregnancy patient under guardianship
  • Healthy Volunteers:

Allergy known pregnancy patient under guardianship

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Children with HSP
children with Purpura of Henoch-Schönlein with or without renal complication
Dosage of Ig
healthy volunteers
healthy volunteers without allergy
Dosage of Ig
subjects with allergy
subjects with peanut allergy or hymenoptera venom allergy
Dosage of Ig
lymphoma
lymphoma-proliferation with chromosome 14 translocation
Dosage of Ig

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the percentage of allele B
Ramy czasowe: one day
A comparison will be made of the percentage of allele B between healthy volunteers and the three cohorts of subjects with various diseases: (1) lymphoma (lymphoma-proliferation with chromosome 14 translocation ), (2) Henoch-Schonlein purpura HSP (3), allergy (peanut and Hymenoptera venom)
one day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I12002 PRIERR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj