- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01723267
Automated 3D (SonoAVC) Versus 2D Ovarian Follicles Assessment in IVF Cycles: a Randomized Controlled Trial
10. dubna 2016 aktualizováno: avi ben haroush, Rabin Medical Center
Automated 3D (SonoAVC) vs 2D Ovarian Follicles Assessment in IVF Cycles: a Randomized Controlled Trial
Accurate assessment of the size of follicles is important in IVF treatment.Timing of oocyte maturation and subsequent egg collection is largely based on follicle size.
An accurate assessment of follicle size and appropriate timing of HCG result in retrieval of more mature oocytes, improved fertilization and higher pregnancy rates. in 3D technology- fter the capturing of a 3D image of an ovary, SonoAVC automatically analyzes the volume dataset, identifies the boundaries of hypoechoic follicles, and provides estimates of their absolute dimensions.
These measurements include the largest diameters in three orthogonal planes, the mean follicular diameter (MFD), the volume of the follicle, and the volume-based diameter (d(V)) of the follicle.
In the current study the investigators aim to evaluate the use of this automated technique of follicle measurement vs. standard 2D technology on the timing of oocyte maturation and subsequent oocyte retrieval.
The investigators speculate that 3D assessment will increase the rate of mature oocyte collection, and eventually will improve other treatment outcomes such as fertilization rate.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Not desired
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- IVF Unit, Rabin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Age:18-39, cycle number 1-4
Exclusion Criteria:
- PCOS
- Endometriosis
- Poor ovarian response
- TESA sperm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 3D follicles assessment
During IVF treatment all ultrasound examinations will use 3D- SonoAVC technology.
Timing of hCG injection and oocyte collection will be based on follicle volume and 3D-volume based diameter.
|
3D ultrasound evaluation in IVF treatment (vs 2D ultrasound)
|
|
Aktivní komparátor: 2D follicles assessment
During IVF treatment all ultrasound examinations will use standard 2D ultrasound.
Timing of hCG injection and oocyte collection will be based on follicle diameter.
|
2D ultrasound in IVF treatment (vs 3D ultrasound)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
percentage of matured oocytes
Časové okno: one IVF cycle (within two weeks)
|
one IVF cycle (within two weeks)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fertilization rate in ICSI
Časové okno: one IVF cycle/ patient (within two weeks)
|
one IVF cycle/ patient (within two weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avi Ben-Haroush, MD, Rabin Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rmcavibh-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3D follicles assessment
-
IRCCS San Raffaele RomaDokončenoParkinsonova nemoc (PD) | Ochrnutí; SupranukleárníItálie
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor