- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01723267
Automated 3D (SonoAVC) Versus 2D Ovarian Follicles Assessment in IVF Cycles: a Randomized Controlled Trial
10 de abril de 2016 atualizado por: avi ben haroush, Rabin Medical Center
Automated 3D (SonoAVC) vs 2D Ovarian Follicles Assessment in IVF Cycles: a Randomized Controlled Trial
Accurate assessment of the size of follicles is important in IVF treatment.Timing of oocyte maturation and subsequent egg collection is largely based on follicle size.
An accurate assessment of follicle size and appropriate timing of HCG result in retrieval of more mature oocytes, improved fertilization and higher pregnancy rates. in 3D technology- fter the capturing of a 3D image of an ovary, SonoAVC automatically analyzes the volume dataset, identifies the boundaries of hypoechoic follicles, and provides estimates of their absolute dimensions.
These measurements include the largest diameters in three orthogonal planes, the mean follicular diameter (MFD), the volume of the follicle, and the volume-based diameter (d(V)) of the follicle.
In the current study the investigators aim to evaluate the use of this automated technique of follicle measurement vs. standard 2D technology on the timing of oocyte maturation and subsequent oocyte retrieval.
The investigators speculate that 3D assessment will increase the rate of mature oocyte collection, and eventually will improve other treatment outcomes such as fertilization rate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Not desired
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- IVF Unit, Rabin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age:18-39, cycle number 1-4
Exclusion Criteria:
- PCOS
- Endometriosis
- Poor ovarian response
- TESA sperm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 3D follicles assessment
During IVF treatment all ultrasound examinations will use 3D- SonoAVC technology.
Timing of hCG injection and oocyte collection will be based on follicle volume and 3D-volume based diameter.
|
3D ultrasound evaluation in IVF treatment (vs 2D ultrasound)
|
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Comparador Ativo: 2D follicles assessment
During IVF treatment all ultrasound examinations will use standard 2D ultrasound.
Timing of hCG injection and oocyte collection will be based on follicle diameter.
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2D ultrasound in IVF treatment (vs 3D ultrasound)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
percentage of matured oocytes
Prazo: one IVF cycle (within two weeks)
|
one IVF cycle (within two weeks)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fertilization rate in ICSI
Prazo: one IVF cycle/ patient (within two weeks)
|
one IVF cycle/ patient (within two weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avi Ben-Haroush, MD, Rabin Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rmcavibh-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .