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Automated 3D (SonoAVC) Versus 2D Ovarian Follicles Assessment in IVF Cycles: a Randomized Controlled Trial

10 de abril de 2016 actualizado por: avi ben haroush, Rabin Medical Center

Automated 3D (SonoAVC) vs 2D Ovarian Follicles Assessment in IVF Cycles: a Randomized Controlled Trial

Accurate assessment of the size of follicles is important in IVF treatment.Timing of oocyte maturation and subsequent egg collection is largely based on follicle size. An accurate assessment of follicle size and appropriate timing of HCG result in retrieval of more mature oocytes, improved fertilization and higher pregnancy rates. in 3D technology- fter the capturing of a 3D image of an ovary, SonoAVC automatically analyzes the volume dataset, identifies the boundaries of hypoechoic follicles, and provides estimates of their absolute dimensions. These measurements include the largest diameters in three orthogonal planes, the mean follicular diameter (MFD), the volume of the follicle, and the volume-based diameter (d(V)) of the follicle. In the current study the investigators aim to evaluate the use of this automated technique of follicle measurement vs. standard 2D technology on the timing of oocyte maturation and subsequent oocyte retrieval. The investigators speculate that 3D assessment will increase the rate of mature oocyte collection, and eventually will improve other treatment outcomes such as fertilization rate.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Not desired

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • IVF Unit, Rabin Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age:18-39, cycle number 1-4

Exclusion Criteria:

  • PCOS
  • Endometriosis
  • Poor ovarian response
  • TESA sperm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 3D follicles assessment
During IVF treatment all ultrasound examinations will use 3D- SonoAVC technology. Timing of hCG injection and oocyte collection will be based on follicle volume and 3D-volume based diameter.
3D ultrasound evaluation in IVF treatment (vs 2D ultrasound)
Comparador activo: 2D follicles assessment
During IVF treatment all ultrasound examinations will use standard 2D ultrasound. Timing of hCG injection and oocyte collection will be based on follicle diameter.
2D ultrasound in IVF treatment (vs 3D ultrasound)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
percentage of matured oocytes
Periodo de tiempo: one IVF cycle (within two weeks)
one IVF cycle (within two weeks)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fertilization rate in ICSI
Periodo de tiempo: one IVF cycle/ patient (within two weeks)
one IVF cycle/ patient (within two weeks)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Avi Ben-Haroush, MD, Rabin Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • rmcavibh-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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