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Automated 3D (SonoAVC) Versus 2D Ovarian Follicles Assessment in IVF Cycles: a Randomized Controlled Trial

10 avril 2016 mis à jour par: avi ben haroush, Rabin Medical Center

Automated 3D (SonoAVC) vs 2D Ovarian Follicles Assessment in IVF Cycles: a Randomized Controlled Trial

Accurate assessment of the size of follicles is important in IVF treatment.Timing of oocyte maturation and subsequent egg collection is largely based on follicle size. An accurate assessment of follicle size and appropriate timing of HCG result in retrieval of more mature oocytes, improved fertilization and higher pregnancy rates. in 3D technology- fter the capturing of a 3D image of an ovary, SonoAVC automatically analyzes the volume dataset, identifies the boundaries of hypoechoic follicles, and provides estimates of their absolute dimensions. These measurements include the largest diameters in three orthogonal planes, the mean follicular diameter (MFD), the volume of the follicle, and the volume-based diameter (d(V)) of the follicle. In the current study the investigators aim to evaluate the use of this automated technique of follicle measurement vs. standard 2D technology on the timing of oocyte maturation and subsequent oocyte retrieval. The investigators speculate that 3D assessment will increase the rate of mature oocyte collection, and eventually will improve other treatment outcomes such as fertilization rate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Not desired

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • IVF Unit, Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Age:18-39, cycle number 1-4

Exclusion Criteria:

  • PCOS
  • Endometriosis
  • Poor ovarian response
  • TESA sperm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 3D follicles assessment
During IVF treatment all ultrasound examinations will use 3D- SonoAVC technology. Timing of hCG injection and oocyte collection will be based on follicle volume and 3D-volume based diameter.
3D ultrasound evaluation in IVF treatment (vs 2D ultrasound)
Comparateur actif: 2D follicles assessment
During IVF treatment all ultrasound examinations will use standard 2D ultrasound. Timing of hCG injection and oocyte collection will be based on follicle diameter.
2D ultrasound in IVF treatment (vs 3D ultrasound)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
percentage of matured oocytes
Délai: one IVF cycle (within two weeks)
one IVF cycle (within two weeks)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fertilization rate in ICSI
Délai: one IVF cycle/ patient (within two weeks)
one IVF cycle/ patient (within two weeks)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Avi Ben-Haroush, MD, Rabin Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Première publication (Estimation)

7 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rmcavibh-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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