- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01723267
Automated 3D (SonoAVC) Versus 2D Ovarian Follicles Assessment in IVF Cycles: a Randomized Controlled Trial
10. april 2016 opdateret af: avi ben haroush, Rabin Medical Center
Automated 3D (SonoAVC) vs 2D Ovarian Follicles Assessment in IVF Cycles: a Randomized Controlled Trial
Accurate assessment of the size of follicles is important in IVF treatment.Timing of oocyte maturation and subsequent egg collection is largely based on follicle size.
An accurate assessment of follicle size and appropriate timing of HCG result in retrieval of more mature oocytes, improved fertilization and higher pregnancy rates. in 3D technology- fter the capturing of a 3D image of an ovary, SonoAVC automatically analyzes the volume dataset, identifies the boundaries of hypoechoic follicles, and provides estimates of their absolute dimensions.
These measurements include the largest diameters in three orthogonal planes, the mean follicular diameter (MFD), the volume of the follicle, and the volume-based diameter (d(V)) of the follicle.
In the current study the investigators aim to evaluate the use of this automated technique of follicle measurement vs. standard 2D technology on the timing of oocyte maturation and subsequent oocyte retrieval.
The investigators speculate that 3D assessment will increase the rate of mature oocyte collection, and eventually will improve other treatment outcomes such as fertilization rate.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Not desired
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- IVF Unit, Rabin Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age:18-39, cycle number 1-4
Exclusion Criteria:
- PCOS
- Endometriosis
- Poor ovarian response
- TESA sperm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 3D follicles assessment
During IVF treatment all ultrasound examinations will use 3D- SonoAVC technology.
Timing of hCG injection and oocyte collection will be based on follicle volume and 3D-volume based diameter.
|
3D ultrasound evaluation in IVF treatment (vs 2D ultrasound)
|
Aktiv komparator: 2D follicles assessment
During IVF treatment all ultrasound examinations will use standard 2D ultrasound.
Timing of hCG injection and oocyte collection will be based on follicle diameter.
|
2D ultrasound in IVF treatment (vs 3D ultrasound)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
percentage of matured oocytes
Tidsramme: one IVF cycle (within two weeks)
|
one IVF cycle (within two weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fertilization rate in ICSI
Tidsramme: one IVF cycle/ patient (within two weeks)
|
one IVF cycle/ patient (within two weeks)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avi Ben-Haroush, MD, Rabin Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2012
Først opslået (Skøn)
7. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rmcavibh-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3D follicles assessment
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom (PD) | Lammelse; SupranuklearItalien
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning