Efficacy and Safety of Fermented Cinnamon Vine Powder on Decrement of Body Fat
29. srpna 2019 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Fermented Cinnamon Vine Powde on decrement of body fat.
The investigators measured decrement of body fat parameters , including abdominal fat, Body Fat Mass, LDL-C, HDL-C, Total Cholesterol and triglyceride, and monitored their blood pressure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Males and females 19-55 years old
- BMI(body mass index) ≥ 25 kg/m^2 or WC(Waist Circumference) ≥ 90(men), WC ≥ 85(women)
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Significant variation in weight(more 10%) in the past 3 months
- Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
- History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- History of alcohol or substance abuse
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnant or lactating women etc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo (30g/day)
|
|
Experimentální: Fermented Cinnamon Vine Powder
|
Fermented Cinnamon Vine Powder (30g/day)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Body Fat Mass
Časové okno: 12 weeks
|
Body Fat Mass was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
|
Changes in abdominal Fat
Časové okno: 12 weeks
|
Abdominal Fat was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v LDL-cholesterolu (lipoprotein s nízkou hustotou - cholesterol)
Časové okno: 12 týdnů
|
LDL-C (Low Density Lipoprotein - cholesterol) byl měřen ve studijní návštěvě 1 (0 týdnů) a návštěvě 3 (12 týdnů).
|
12 týdnů
|
|
Změny HDL-cholesterolu (lipoprotein s vysokou hustotou - cholesterol)
Časové okno: 12 týdnů
|
HDL-cholesterol (High Density Lipoprotein - cholesterol) byl měřen ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (12 týdnů).
|
12 týdnů
|
|
Změny triglyceridů
Časové okno: 12 týdnů
|
Triglyceridy byly měřeny ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (12 týdnů).
|
12 týdnů
|
|
Changes in total cholesterol
Časové okno: 12 weeks
|
Total cholesterol was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHEVIGEN-OBESE-DB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .