Efficacy and Safety of Fermented Cinnamon Vine Powder on Decrement of Body Fat
29. August 2019 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Fermented Cinnamon Vine Powde on decrement of body fat.
The investigators measured decrement of body fat parameters , including abdominal fat, Body Fat Mass, LDL-C, HDL-C, Total Cholesterol and triglyceride, and monitored their blood pressure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males and females 19-55 years old
- BMI(body mass index) ≥ 25 kg/m^2 or WC(Waist Circumference) ≥ 90(men), WC ≥ 85(women)
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Significant variation in weight(more 10%) in the past 3 months
- Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
- History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- History of alcohol or substance abuse
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnant or lactating women etc.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Placebo (30g/day)
|
|
Experimental: Fermented Cinnamon Vine Powder
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Fermented Cinnamon Vine Powder (30g/day)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in Body Fat Mass
Zeitfenster: 12 weeks
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Body Fat Mass was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
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|
Changes in abdominal Fat
Zeitfenster: 12 weeks
|
Abdominal Fat was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des LDL-Cholesterins (Low Density Lipoprotein - Cholesterin)
Zeitfenster: 12 Wochen
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LDL-C (Low Density Lipoprotein – Cholesterin) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
|
12 Wochen
|
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Veränderungen des HDL-Cholesterins (High Density Lipoprotein - Cholesterin)
Zeitfenster: 12 Wochen
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HDL-Cholesterin (High Density Lipoprotein – Cholesterin) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
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12 Wochen
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Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Triglyzerid wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
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12 Wochen
|
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Changes in total cholesterol
Zeitfenster: 12 weeks
|
Total cholesterol was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHEVIGEN-OBESE-DB
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