Efficacy and Safety of Fermented Cinnamon Vine Powder on Decrement of Body Fat
29 agosto 2019 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Fermented Cinnamon Vine Powde on decrement of body fat.
The investigators measured decrement of body fat parameters , including abdominal fat, Body Fat Mass, LDL-C, HDL-C, Total Cholesterol and triglyceride, and monitored their blood pressure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males and females 19-55 years old
- BMI(body mass index) ≥ 25 kg/m^2 or WC(Waist Circumference) ≥ 90(men), WC ≥ 85(women)
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Significant variation in weight(more 10%) in the past 3 months
- Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
- History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- History of alcohol or substance abuse
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnant or lactating women etc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
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Placebo (30g/day)
|
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Sperimentale: Fermented Cinnamon Vine Powder
|
Fermented Cinnamon Vine Powder (30g/day)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in Body Fat Mass
Lasso di tempo: 12 weeks
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Body Fat Mass was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in abdominal Fat
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Abdominal Fat was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità - colesterolo)
Lasso di tempo: 12 settimane
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LDL-C (lipoproteine a bassa densità - colesterolo) è stato misurato nella visita 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12) dello studio.
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12 settimane
|
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Cambiamenti nel colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità - colesterolo)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità - colesterolo) è stato misurato nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Cambiamenti nei trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I trigliceridi sono stati misurati nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
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12 settimane
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Changes in total cholesterol
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Total cholesterol was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
29 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHEVIGEN-OBESE-DB
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