Efficacy and Safety of Fermented Cinnamon Vine Powder on Decrement of Body Fat
29 de agosto de 2019 actualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Fermented Cinnamon Vine Powde on decrement of body fat.
The investigators measured decrement of body fat parameters , including abdominal fat, Body Fat Mass, LDL-C, HDL-C, Total Cholesterol and triglyceride, and monitored their blood pressure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males and females 19-55 years old
- BMI(body mass index) ≥ 25 kg/m^2 or WC(Waist Circumference) ≥ 90(men), WC ≥ 85(women)
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Significant variation in weight(more 10%) in the past 3 months
- Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
- History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- History of alcohol or substance abuse
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnant or lactating women etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo (30g/day)
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Experimental: Fermented Cinnamon Vine Powder
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Fermented Cinnamon Vine Powder (30g/day)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in Body Fat Mass
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Body Fat Mass was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in abdominal Fat
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Abdominal Fat was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad - colesterol)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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LDL-C (lipoproteína de baja densidad - colesterol) se midió en la visita de estudio 1 (semana 0) y en la visita 3 (semana 12).
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12 semanas
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Cambios en el colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad - colesterol)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad - colesterol) se midió en la visita de estudio 1 (semana 0) y en la visita 3 (semana 12).
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12 semanas
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Cambios en los triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los triglicéridos se midieron en la visita de estudio 1 (semana 0) y en la visita 3 (semana 12).
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12 semanas
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Changes in total cholesterol
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Total cholesterol was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHEVIGEN-OBESE-DB
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