Efficacy and Safety of Fermented Cinnamon Vine Powder on Decrement of Body Fat
29. august 2019 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Fermented Cinnamon Vine Powde on decrement of body fat.
The investigators measured decrement of body fat parameters , including abdominal fat, Body Fat Mass, LDL-C, HDL-C, Total Cholesterol and triglyceride, and monitored their blood pressure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males and females 19-55 years old
- BMI(body mass index) ≥ 25 kg/m^2 or WC(Waist Circumference) ≥ 90(men), WC ≥ 85(women)
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Significant variation in weight(more 10%) in the past 3 months
- Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
- History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- History of alcohol or substance abuse
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnant or lactating women etc.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo (30g/day)
|
|
Eksperimentel: Fermented Cinnamon Vine Powder
|
Fermented Cinnamon Vine Powder (30g/day)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in Body Fat Mass
Tidsramme: 12 weeks
|
Body Fat Mass was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
|
Changes in abdominal Fat
Tidsramme: 12 weeks
|
Abdominal Fat was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i LDL-kolesterol (Low Density Lipoprotein - Kolesterol)
Tidsramme: 12 uger
|
LDL-C(Low Density Lipoprotein - kolesterol) blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
|
12 uger
|
|
Ændringer i HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein - Cholesterol)
Tidsramme: 12 uger
|
HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein - kolesterol) blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
|
12 uger
|
|
Ændringer i triglycerider
Tidsramme: 12 uger
|
Triglycerid blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
|
12 uger
|
|
Changes in total cholesterol
Tidsramme: 12 weeks
|
Total cholesterol was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2012
Først opslået (Skøn)
27. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHEVIGEN-OBESE-DB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .