Effect of Different Flour Compositions in a Carbohydrate-based Food on Rate of Exogenous Glucose Appearance in Blood
18. června 2013 aktualizováno: Unilever R&D
The Effect of Different Flour Compositions in a Carbohydrate-based Food on Rate of Exogenous Glucose Appearance in Blood.
Exploratory study with double-blind, randomized, placebo-controlled, full cross-over design.
The main objective is to identify one or two flour compositions in a carbohydrate-based food that produce a significant difference (alpha =0.2) in the time to reach 50% of cumulative absorption of exogenous glucose compared to the control.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Twelve volunteers will participate in the study; each person will be studied on three different occasions at least one week apart, consuming the three different test products in a randomized order.
Test products are carbohydrate-based food made from different flour mixes differing in their expected rate of intestinal starch digestion.
The products are labeled with 13C starch.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hanzeplein 1
-
Groningen, Hanzeplein 1, Holandsko, 9713 GZ
- QPS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
- healthy males
- Age at start of the study ≥18 and ≤ 50 years
- Not smoking
- Body mass index (BMI) ≥ 20 and ≤ 28 kg/m2
- Fasting blood glucose value of volunteer is ≥ 3.4 and ≤ 6.1 mmol/litre (i.e. 62-110 mg/dl) at screening
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Carbohydrate based food mix 1
Slowly digestible carbohydrate
|
Carbohydrate based food
Ostatní jména:
Carbohydrate based food
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Carbohydrate based food mix 2
Slowly digestible carbohydrate
|
Carbohydrate based food
Ostatní jména:
Carbohydrate based food
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Control carbohydrate based food
Rapidly digestible carbohydrate
|
Carbohydrate based food
Ostatní jména:
Carbohydrate based food
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of appearance of exogenous glucose (RaE) based on the dual isotope technique.
Časové okno: Measured during 360 min for 3 periods
|
Measured during 360 min for 3 periods
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Total blood glucose and insulin
Časové okno: Measured during 360 min for 3 periods
|
Measured during 360 min for 3 periods
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khalid Abd-Elaziz, QPS Netherlands BV
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FDS-NAA-0758
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .