Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Different Flour Compositions in a Carbohydrate-based Food on Rate of Exogenous Glucose Appearance in Blood

18. juni 2013 oppdatert av: Unilever R&D

The Effect of Different Flour Compositions in a Carbohydrate-based Food on Rate of Exogenous Glucose Appearance in Blood.

Exploratory study with double-blind, randomized, placebo-controlled, full cross-over design.

The main objective is to identify one or two flour compositions in a carbohydrate-based food that produce a significant difference (alpha =0.2) in the time to reach 50% of cumulative absorption of exogenous glucose compared to the control.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Twelve volunteers will participate in the study; each person will be studied on three different occasions at least one week apart, consuming the three different test products in a randomized order. Test products are carbohydrate-based food made from different flour mixes differing in their expected rate of intestinal starch digestion. The products are labeled with 13C starch.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Hanzeplein 1
      • Groningen, Hanzeplein 1, Nederland, 9713 GZ
        • QPS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

  • healthy males
  • Age at start of the study ≥18 and ≤ 50 years
  • Not smoking
  • Body mass index (BMI) ≥ 20 and ≤ 28 kg/m2
  • Fasting blood glucose value of volunteer is ≥ 3.4 and ≤ 6.1 mmol/litre (i.e. 62-110 mg/dl) at screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Carbohydrate based food mix 1
Slowly digestible carbohydrate
Kosttilskudd: Carbohydrate based food mix 2
Carbohydrate based food
Andre navn:
  • Slowly digestible carbohydrate
Kosttilskudd: Control carbohydrate based food
Carbohydrate based food
Andre navn:
  • Rapidly digestible carbohydrate
Eksperimentell: Carbohydrate based food mix 2
Slowly digestible carbohydrate
Kosttilskudd: Control carbohydrate based food
Carbohydrate based food
Andre navn:
  • Rapidly digestible carbohydrate
Kosttilskudd: Carbohydrate based food mix 1
Carbohydrate based food
Andre navn:
  • Slowly digestible carbohydrate
Aktiv komparator: Control carbohydrate based food
Rapidly digestible carbohydrate
Kosttilskudd: Carbohydrate based food mix 2
Carbohydrate based food
Andre navn:
  • Slowly digestible carbohydrate
Kosttilskudd: Carbohydrate based food mix 1
Carbohydrate based food
Andre navn:
  • Slowly digestible carbohydrate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of appearance of exogenous glucose (RaE) based on the dual isotope technique.
Tidsramme: Measured during 360 min for 3 periods
Measured during 360 min for 3 periods

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total blood glucose and insulin
Tidsramme: Measured during 360 min for 3 periods
Measured during 360 min for 3 periods

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unilever R&D

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khalid Abd-Elaziz, QPS Netherlands BV

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FDS-NAA-0758

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Carbohydrate based food mix 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere