- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01734590
Effect of Different Flour Compositions in a Carbohydrate-based Food on Rate of Exogenous Glucose Appearance in Blood
18 juni 2013 bijgewerkt door: Unilever R&D
The Effect of Different Flour Compositions in a Carbohydrate-based Food on Rate of Exogenous Glucose Appearance in Blood.
Exploratory study with double-blind, randomized, placebo-controlled, full cross-over design.
The main objective is to identify one or two flour compositions in a carbohydrate-based food that produce a significant difference (alpha =0.2) in the time to reach 50% of cumulative absorption of exogenous glucose compared to the control.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Twelve volunteers will participate in the study; each person will be studied on three different occasions at least one week apart, consuming the three different test products in a randomized order.
Test products are carbohydrate-based food made from different flour mixes differing in their expected rate of intestinal starch digestion.
The products are labeled with 13C starch.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hanzeplein 1
-
Groningen, Hanzeplein 1, Nederland, 9713 GZ
- QPS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
- healthy males
- Age at start of the study ≥18 and ≤ 50 years
- Not smoking
- Body mass index (BMI) ≥ 20 and ≤ 28 kg/m2
- Fasting blood glucose value of volunteer is ≥ 3.4 and ≤ 6.1 mmol/litre (i.e. 62-110 mg/dl) at screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Carbohydrate based food mix 1
Slowly digestible carbohydrate
|
Carbohydrate based food
Andere namen:
Carbohydrate based food
Andere namen:
|
Experimenteel: Carbohydrate based food mix 2
Slowly digestible carbohydrate
|
Carbohydrate based food
Andere namen:
Carbohydrate based food
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Control carbohydrate based food
Rapidly digestible carbohydrate
|
Carbohydrate based food
Andere namen:
Carbohydrate based food
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Rate of appearance of exogenous glucose (RaE) based on the dual isotope technique.
Tijdsspanne: Measured during 360 min for 3 periods
|
Measured during 360 min for 3 periods
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Total blood glucose and insulin
Tijdsspanne: Measured during 360 min for 3 periods
|
Measured during 360 min for 3 periods
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khalid Abd-Elaziz, QPS Netherlands BV
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FDS-NAA-0758
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Carbohydrate based food mix 2
-
Prollergy dba Ready Set FoodObvioHealthNog niet aan het wervenVoedselallergie bij zuigelingen
-
Kristian Kjær PetersenVoltooidArtrose, knie | Gezonde onderwerpenDenemarken
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionVoltooid
-
Pusan National UniversityMarymount University; Dong-Eui UniversityVoltooidPerifere arteriële ziekte | Perifere slagaderziekte | Vasculaire functie | Oefening tolerantie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Melbourne; AusAIDVoltooid
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAzienda USL Toscana CentroActief, niet wervendLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieItalië
-
Pearl Therapeutics, Inc.VoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
-
ALK-Abelló A/SVoltooid