Effect of Different Flour Compositions in a Carbohydrate-based Food on Rate of Exogenous Glucose Appearance in Blood
2013年6月18日 更新者:Unilever R&D
The Effect of Different Flour Compositions in a Carbohydrate-based Food on Rate of Exogenous Glucose Appearance in Blood.
Exploratory study with double-blind, randomized, placebo-controlled, full cross-over design.
The main objective is to identify one or two flour compositions in a carbohydrate-based food that produce a significant difference (alpha =0.2) in the time to reach 50% of cumulative absorption of exogenous glucose compared to the control.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Twelve volunteers will participate in the study; each person will be studied on three different occasions at least one week apart, consuming the three different test products in a randomized order.
Test products are carbohydrate-based food made from different flour mixes differing in their expected rate of intestinal starch digestion.
The products are labeled with 13C starch.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hanzeplein 1
-
Groningen、Hanzeplein 1、オランダ、9713 GZ
- QPS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
- healthy males
- Age at start of the study ≥18 and ≤ 50 years
- Not smoking
- Body mass index (BMI) ≥ 20 and ≤ 28 kg/m2
- Fasting blood glucose value of volunteer is ≥ 3.4 and ≤ 6.1 mmol/litre (i.e. 62-110 mg/dl) at screening
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Carbohydrate based food mix 1
Slowly digestible carbohydrate
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Carbohydrate based food
他の名前:
Carbohydrate based food
他の名前:
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実験的:Carbohydrate based food mix 2
Slowly digestible carbohydrate
|
Carbohydrate based food
他の名前:
Carbohydrate based food
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:Control carbohydrate based food
Rapidly digestible carbohydrate
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Carbohydrate based food
他の名前:
Carbohydrate based food
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Rate of appearance of exogenous glucose (RaE) based on the dual isotope technique.
時間枠:Measured during 360 min for 3 periods
|
Measured during 360 min for 3 periods
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Total blood glucose and insulin
時間枠:Measured during 360 min for 3 periods
|
Measured during 360 min for 3 periods
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Khalid Abd-Elaziz、QPS Netherlands BV
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FDS-NAA-0758
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Carbohydrate based food mix 2の臨床試験
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