Effect of Different Flour Compositions in a Carbohydrate-based Food on Rate of Exogenous Glucose Appearance in Blood
18 giugno 2013 aggiornato da: Unilever R&D
The Effect of Different Flour Compositions in a Carbohydrate-based Food on Rate of Exogenous Glucose Appearance in Blood.
Exploratory study with double-blind, randomized, placebo-controlled, full cross-over design.
The main objective is to identify one or two flour compositions in a carbohydrate-based food that produce a significant difference (alpha =0.2) in the time to reach 50% of cumulative absorption of exogenous glucose compared to the control.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Twelve volunteers will participate in the study; each person will be studied on three different occasions at least one week apart, consuming the three different test products in a randomized order.
Test products are carbohydrate-based food made from different flour mixes differing in their expected rate of intestinal starch digestion.
The products are labeled with 13C starch.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hanzeplein 1
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Groningen, Hanzeplein 1, Olanda, 9713 GZ
- QPS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
- healthy males
- Age at start of the study ≥18 and ≤ 50 years
- Not smoking
- Body mass index (BMI) ≥ 20 and ≤ 28 kg/m2
- Fasting blood glucose value of volunteer is ≥ 3.4 and ≤ 6.1 mmol/litre (i.e. 62-110 mg/dl) at screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Carbohydrate based food mix 1
Slowly digestible carbohydrate
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Carbohydrate based food
Altri nomi:
Carbohydrate based food
Altri nomi:
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Sperimentale: Carbohydrate based food mix 2
Slowly digestible carbohydrate
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Carbohydrate based food
Altri nomi:
Carbohydrate based food
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Control carbohydrate based food
Rapidly digestible carbohydrate
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Carbohydrate based food
Altri nomi:
Carbohydrate based food
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rate of appearance of exogenous glucose (RaE) based on the dual isotope technique.
Lasso di tempo: Measured during 360 min for 3 periods
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Measured during 360 min for 3 periods
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Total blood glucose and insulin
Lasso di tempo: Measured during 360 min for 3 periods
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Measured during 360 min for 3 periods
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khalid Abd-Elaziz, QPS Netherlands BV
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDS-NAA-0758
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