Studie hodnocení výkonu pro nový test detekce mekonia
28. dubna 2013 aktualizováno: Laniado Hospital
Účelem této studie je odběr vzorků plodové vody od těhotných žen.
Vzorky plodové vody budou testovány na mekonium novým testem.
Výsledky budou korelovány s dalšími laboratorními testy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Dobrovolnice budou nabírány lokálně v jediném zdravotnickém středisku. Po výskytu ruptury plodových obalů budou vzorky plodové vody odebírány mimotělně.
Hladiny koncentrace mekonia budou měřeny novým testem. Ke stanovení přesnosti nového testu budou použity další laboratorní testy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Natania, Izrael
- Nábor
- Laniado Hospital
-
Kontakt:
- Birgita Weintrov, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brigita Weintrov, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotná žena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnout písemný nebo ústní informovaný souhlas s účastí ve studii a souhlasit s dodržováním studijních postupů.
- Těhotná.
- Během těhotenství se snažte vyhledat lékařskou péči.
Kritéria vyloučení:
- Vzorky plodové vody se mísí s močí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace mekonia v plodové vodě
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Brigita Wintrov, MD, Laniado Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Laniado25112012
- Laniado25122012-1 (Jiný identifikátor: Laniado Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .