Ytelsesevalueringsstudie for en ny mekoniumdeteksjonstest
28. april 2013 oppdatert av: Laniado Hospital
Hensikten med denne studien er å samle inn fostervannsprøver fra gravide kvinner.
Fostervannprøver vil bli testet for mekonium med en ny analyse.
Resultatene vil bli korrelert med andre laboratorietester.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvinnelige frivillige vil bli rekruttert lokalt i et enkelt legesenter. Etter forekomst av fosterhinnebrudd vil fostervannsprøver tas ekstrakorporalt.
Mekoniumkonsentrasjonsnivåer vil bli målt ved den nye testen. Andre laboratorietester vil bli brukt for å bestemme nøyaktigheten til den nye testen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Natania, Israel
- Rekruttering
- Laniado Hospital
-
Ta kontakt med:
- Birgita Weintrov, MD
-
Hovedetterforsker:
- Brigita Weintrov, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi skriftlig eller muntlig informert samtykke til å delta i studien og godta å følge studieprosedyrene.
- Gravid.
- Har tenkt å søke medisinsk hjelp under graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- Fostervannsprøver blandes med urin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mekoniumkonsentrasjon i fostervann
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Brigita Wintrov, MD, Laniado Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Laniado25112012
- Laniado25122012-1 (Annen identifikator: Laniado Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia