Leistungsbewertungsstudie für einen neuen Mekonium-Nachweistest
28. April 2013 aktualisiert von: Laniado Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Fruchtwasserproben von schwangeren Frauen zu sammeln.
Fruchtwasserproben werden mit einem neuen Test auf Mekonium untersucht.
Die Ergebnisse werden mit anderen Labortests korreliert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Weibliche Freiwillige werden vor Ort in einem einzigen medizinischen Zentrum rekrutiert. Nach dem Bruch der Fruchtwassermembran werden Fruchtwasserproben extrakorporal entnommen.
Mit dem neuen Test wird die Mekoniumkonzentration gemessen. Weitere Labortests werden eingesetzt, um die Genauigkeit des neuen Tests zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Natania, Israel
- Rekrutierung
- Laniado Hospital
-
Kontakt:
- Birgita Weintrov, MD
-
Hauptermittler:
- Brigita Weintrov, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Frau
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie eine schriftliche oder mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab und verpflichten Sie sich, die Studienverfahren einzuhalten.
- Schwanger.
- Beabsichtigen Sie, während der Schwangerschaft medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Ausschlusskriterien:
- Fruchtwasserproben werden mit Urin vermischt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mekoniumkonzentration im Fruchtwasser
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Brigita Wintrov, MD, Laniado Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Laniado25112012
- Laniado25122012-1 (Andere Kennung: Laniado Hospital)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .