- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01735695
Studio di valutazione delle prestazioni per un nuovo test di rilevamento del meconio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le volontarie donne saranno reclutate localmente in un unico centro medico. Dopo il verificarsi della rottura delle membrane amniotiche, i campioni di liquido amniotico saranno raccolti extracorporeamente.
I livelli di concentrazione di meconio saranno misurati dal nuovo test. Saranno impiegati altri test di laboratorio per determinare l'accuratezza del nuovo test.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Natania, Israele
- Reclutamento
- Laniado Hospital
-
Contatto:
- Birgita Weintrov, MD
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Investigatore principale:
- Brigita Weintrov, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire il consenso informato scritto o orale per partecipare allo studio e accettare di rispettare le procedure dello studio.
- Incinta.
- Intenzione di cercare assistenza medica durante la gravidanza.
Criteri di esclusione:
- I campioni di liquido amniotico vengono mescolati con l'urina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di meconio nel liquido amniotico
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Brigita Wintrov, MD, Laniado Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laniado25112012
- Laniado25122012-1 (Altro identificatore: Laniado Hospital)
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