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Studio di valutazione delle prestazioni per un nuovo test di rilevamento del meconio

28 aprile 2013 aggiornato da: Laniado Hospital
Lo scopo di questo studio è raccogliere campioni di liquido amniotico da donne in gravidanza. I campioni di liquido amniotico saranno testati per il meconio con un nuovo test. I risultati saranno correlati con altri test di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le volontarie donne saranno reclutate localmente in un unico centro medico. Dopo il verificarsi della rottura delle membrane amniotiche, i campioni di liquido amniotico saranno raccolti extracorporeamente.

I livelli di concentrazione di meconio saranno misurati dal nuovo test. Saranno impiegati altri test di laboratorio per determinare l'accuratezza del nuovo test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Natania, Israele
        • Reclutamento
        • Laniado Hospital
        • Contatto:
          • Birgita Weintrov, MD
        • Investigatore principale:
          • Brigita Weintrov, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato scritto o orale per partecipare allo studio e accettare di rispettare le procedure dello studio.
  • Incinta.
  • Intenzione di cercare assistenza medica durante la gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • I campioni di liquido amniotico vengono mescolati con l'urina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di meconio nel liquido amniotico
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Brigita Wintrov, MD, Laniado Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laniado25112012
  • Laniado25122012-1 (Altro identificatore: Laniado Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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