Præstationsevalueringsundersøgelse til en ny meconiumdetektionstest
28. april 2013 opdateret af: Laniado Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle fostervandsprøver fra gravide kvinder.
Fostervandsprøver vil blive testet for meconium med en ny analyse.
Resultaterne vil blive korreleret med andre laboratorietests.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvindelige frivillige vil blive rekrutteret lokalt i et enkelt lægecenter. Efter forekomsten af brud på fosterhinderne, vil fostervandsprøver blive opsamlet ekstrakorporalt.
Meconiumkoncentrationsniveauer vil blive målt ved den nye test. Andre laboratorietest vil blive anvendt for at bestemme nøjagtigheden af den nye test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Natania, Israel
- Rekruttering
- Laniado Hospital
-
Kontakt:
- Birgita Weintrov, MD
-
Ledende efterforsker:
- Brigita Weintrov, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravid kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv skriftligt eller mundtligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og acceptere at overholde undersøgelsesprocedurerne.
- Gravid.
- Har til hensigt at søge lægehjælp under graviditeten.
Ekskluderingskriterier:
- Fostervandsprøver blandes med urin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Meconium koncentration i fostervand
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Brigita Wintrov, MD, Laniado Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2012
Først opslået (Skøn)
28. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Laniado25112012
- Laniado25122012-1 (Anden identifikator: Laniado Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige