Mechanismy faryngeálního kolapsu u spánkové apnoe, studie C
Přehled studie
Detailní popis
Byly navrženy modely pro studium mechanismů kolapsu dýchacích cest. Tyto modely však nebyly testovány v lidských horních cestách dýchacích. Hustota a viskozita plynu jsou různé vlastnosti plynu, které ovlivňují kolaps horních cest dýchacích a jsou proměnnými různými modely.
V této studii budou subjekty dýchat směsi plynů různé hustoty (helium a fluorid síry) nebo viskozity (neon) po krátkou dobu během dechů s omezeným průtokem. Omezení průtoku bude vyvoláno trvalým snížením kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP). Vyšetřovatelé budou testovat některé modely kolapsu horních dýchacích cest sledováním, zda se průtok při dýchání mění v závislosti na rozdílech v hustotě a viskozitě.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální subjekty nebo pacienti s OSA
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli nestabilní srdeční stav (jiný než dobře kontrolovaná hypertenze) nebo plicní problémy.
- Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují dýchání, spánek/vzrušení nebo fyziologii svalů
- Současné poruchy spánku (insomnie, narkolepsie, centrální spánková apnoe nebo parasomnie)
- Klaustrofobie
- Neschopnost spát vleže
- Alergie na lidokain nebo oxymetazolin hydrochlorid
- Pro ženy: Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podávání směsi plynů
Subjekty budou dýchat různé směsi plynů s různou hustotou a viskozitou po krátkou dobu, aby podpořily změny ve špičkovém inspiračním toku.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve špičkovém inspiračním průtoku
Časové okno: 10-15 sekund
|
Pozorovaný vrcholový inspirační průtok při dýchání různých směsí plynů bude porovnán s modelovými predikovanými průtoky. Subjekty budou dýchat různé směsi plynů pouze 2 po sobě jdoucí vdechy. Časový rámec je tedy roven jednomu vdechu před podáním směsi plynu a dvěma vdechům po (obvykle 10-15 sekund). |
10-15 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012P000957C
- 1R01HL102321-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .