Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A garatösszeomlás mechanizmusai alvási apnoéban, C. tanulmány

2019. július 9. frissítette: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Obstruktív alvási apnoe (OSA) esetén a felső légutak visszatérően bezáródnak alvás közben. A légutak elzáródásához vezető mechanizmusok nem teljesen ismertek. Modelleket javasoltak a légúti összeomlás mechanizmusainak tanulmányozására. Ezeket a modelleket azonban nem tesztelték az emberi felső légutakban. A gázsűrűség és a viszkozitás különböző gáztulajdonságok, amelyek befolyásolják a felső légúti összeomlást, és különböző modellek változói. Ebben a vizsgálatban az alanyok különböző sűrűségű és viszkozitású gázkeverékeket lélegeznek be rövid ideig, hogy teszteljék ezeket a modelleket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Modelleket javasoltak a légúti összeomlás mechanizmusainak tanulmányozására. Ezeket a modelleket azonban nem tesztelték az emberi felső légutakban. A gázsűrűség és a viszkozitás különböző gáztulajdonságok, amelyek befolyásolják a felső légúti összeomlást, és különböző modellek változói.

Ebben a vizsgálatban az alanyok különböző sűrűségű (hélium és kén-hexafluorid) vagy viszkozitású (neon) gázkeverékeket lélegeznek be rövid ideig áramláskorlátozott légzés közben. Az áramlás korlátozását a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) tartós csökkentése okozza. A kutatók a felső légúti összeomlás egyes modelljeit úgy tesztelik, hogy megfigyelik, hogy a különböző gázkeverékek belélegzése közben az áramlás a sűrűség és viszkozitás különbségei szerint skálázódik-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál alanyok vagy OSA-ban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen instabil szívbetegség (kivéve a jól kontrollált magas vérnyomást) vagy tüdőproblémák.
  • Bármilyen gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a légzést, az alvást/izgalmat vagy az izomfiziológiát
  • Egyidejű alvászavarok (álmatlanság, narkolepszia, központi alvási apnoe vagy parasomnia)
  • Klausztrofóbia
  • Képtelenség hanyatt fekve aludni
  • Allergia lidokainra vagy oximetazolin-hidrokloridra
  • Nőknek: Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gázkeverék beadása
Az alanyok különböző sűrűségű és viszkozitású gázkeverékeket lélegeznek be rövid ideig, hogy elősegítsék a belégzési csúcsáramlás változását.
Egyéb: Gázkeverékek beadása
Más nevek:
  • Heliox
  • Kén hexafluorid
  • Neon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a belégzési csúcsáramlásban
Időkeret: 10-15 másodperc

A különböző gázkeverékek belélegzése közben megfigyelt csúcs belégzési áramlást összehasonlítjuk a modell előrejelzett áramlásaival.

Az alanyok különböző gázkeverékeket lélegeznek be csak 2 egymást követő légzésig. Ezért az időkeret egyenlő egy légvétellel a gázkeverék beadása előtt és két légvétellel azután (általában 10-15 másodperc).
10-15 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012P000957C
  • 1R01HL102321-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel