Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for pharyngeal kollaps i søvnapnø, undersøgelse C

9. juli 2019 opdateret af: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Ved obstruktiv søvnapnø (OSA) lukker de øvre luftveje sig tilbagevendende under søvn. De mekanismer, der fører til lukning af luftveje, er ikke fuldstændigt forstået. Modeller til undersøgelse af mekanismer for luftvejskollaps er blevet foreslået. Disse modeller er dog ikke blevet testet i den menneskelige øvre luftvej. Gasdensitet og viskositet er forskellige gasegenskaber, der påvirker øvre luftvejskollaps og er variabler af forskellige modeller. I denne undersøgelse vil forsøgspersoner indånde gasblandinger med forskellige densiteter og viskositeter i korte perioder for at teste disse modeller.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modeller til undersøgelse af mekanismer for luftvejskollaps er blevet foreslået. Disse modeller er dog ikke blevet testet i den menneskelige øvre luftvej. Gasdensitet og viskositet er forskellige gasegenskaber, der påvirker øvre luftvejskollaps og er variabler af forskellige modeller.

I denne undersøgelse vil forsøgspersoner indånde gasblandinger af forskellige densiteter (helium og svovl-hexafluorid) eller viskositet (neon) i korte perioder under flowbegrænsede vejrtrækninger. Flowbegrænsning vil blive induceret af vedvarende reduktioner af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). Efterforskerne vil teste nogle modeller af øvre luftvejskollaps ved at observere, om flowet, mens man trækker vejret i forskellige gasblandinger, skalerer i overensstemmelse med forskellene i densitet og viskositet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale forsøgspersoner eller patienter med OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ustabil hjertetilstand (bortset fra velkontrolleret hypertension) eller lungeproblemer.
  • Enhver medicin, der vides at påvirke vejrtrækning, søvn/arousal eller muskelfysiologi
  • Samtidige søvnforstyrrelser (søvnløshed, narkolepsi, central søvnapnø eller parasomni)
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til at sove på ryggen
  • Allergi over for lidocain eller oxymetazolinhydrochlorid
  • For kvinder: Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administration af gasblanding
Forsøgspersoner vil indånde forskellige gasblandinger med forskellige tætheder og viskositet i korte perioder for at fremme ændringer i maksimal inspiratorisk flow
Andet: Administration af gasblandinger
Andre navne:
  • Heliox
  • Svovl-hexafluorid
  • Neon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i peak inspiratorisk flow
Tidsramme: 10-15 sekunder

Observeret maksimal inspiratorisk flow under indånding af forskellige gasblandinger vil blive sammenlignet med modellens forudsagte flows.

Forsøgspersoner vil kun indånde forskellige gasblandinger i 2 på hinanden følgende vejrtrækninger. Derfor er tidsrammen lig med et åndedrag før administration af gasblanding og to åndedrag efter (normalt 10-15 sekunder).
10-15 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P000957C
  • 1R01HL102321-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner