Mecanismos del colapso faríngeo en la apnea del sueño, Estudio C
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han propuesto modelos para estudiar los mecanismos de colapso de las vías respiratorias. Sin embargo, estos modelos no se han probado en las vías respiratorias superiores humanas. La densidad y la viscosidad del gas son diferentes propiedades del gas que influyen en el colapso de las vías respiratorias superiores y son variables de diferentes modelos.
En este estudio, los sujetos respirarán mezclas de gases de diferentes densidades (helio y hexafluoruro de azufre) o viscosidad (neón) durante breves períodos de tiempo durante respiraciones con flujo limitado. La limitación del flujo será inducida por reducciones sostenidas de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Los investigadores probarán algunos modelos de colapso de las vías respiratorias superiores observando si el flujo al respirar escalas de diferentes mezclas de gases de acuerdo con las diferencias en densidad y viscosidad.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos normales o pacientes con AOS
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición cardíaca inestable (que no sea hipertensión bien controlada) o problemas pulmonares.
- Cualquier medicamento que se sepa que influye en la respiración, el sueño/la excitación o la fisiología muscular
- Trastornos del sueño concurrentes (insomnio, narcolepsia, apnea central del sueño o parasomnia)
- Claustrofobia
- Incapacidad para dormir en decúbito supino
- Alergia a la lidocaína o al clorhidrato de oximetazolina
- Para mujeres: Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Administración de mezclas de gases
Los sujetos respirarán diferentes mezclas de gases con diferentes densidades y viscosidades durante períodos breves para promover cambios en el flujo inspiratorio máximo.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en el flujo inspiratorio máximo
Periodo de tiempo: 10 - 15 segundos
|
El flujo inspiratorio máximo observado al respirar diferentes mezclas de gases se comparará con los flujos predichos por el modelo. Los sujetos respirarán diferentes mezclas de gases solo durante 2 respiraciones consecutivas. Por lo tanto, el marco de tiempo es igual a una respiración antes de la administración de la mezcla de gases y dos respiraciones después (generalmente de 10 a 15 segundos). |
10 - 15 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P000957C
- 1R01HL102321-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .