Káva a výsledky metabolického zdraví (COMETH)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty klasifikované jako rezistentní na inzulín při screeningové návštěvě. Subjekty by měly mít nediabetickou koncentraci glukózy v plazmě nalačno (< 7,0 mM) a HOMA-IR > 2,2. HOMA-IR byl prokázán jako spolehlivý indikátor inzulinové rezistence silně korelující s hodnotami získanými svorkou (4). Hraniční hodnota HOMA-IR byla definována podle dat získaných v singapurské kohortě. Odpovídá 75. percentilu populace. Mezní hodnota HOMA-IR byla následně revidována na ≥ 1,3, aby se zvýšila míra náboru.
• Věk: ≥ 35 až ≤ 69 let
• Index tělesné hmotnosti : ≥ 22,5 až ≤ 35,4 kg/m2
• Uživatelé alespoň 1 šálku kofeinové kávy denně, kteří jsou ochotni být náhodně vybráni k některému z intervencí.
• Subjekty by měly být ochotny přestat konzumovat kofeinové nealkoholické nápoje nebo doplňky během studie a pít kávu s nemléčnou smetanou.
• Nekuřáci (< 1 cigareta týdně)
• Účastníci byli hmotnostně stabilní po dobu nejméně -8 týdnů před screeningovou návštěvou (± 2,5 kg).
• Čínské, malajské a indické etnikum

Kritéria vyloučení:

Subjekty představující jedno nebo více z následujících kritérií jsou vyloučeny z účasti ve studii:

• Jakýkoli stav/nemoc, která by mohla ovlivnit výsledky studie nebo by účast mohla být potenciálně škodlivá, jako je těhotenství nebo kojení, diabetes mellitus, srdeční onemocnění, mrtvice, hypertenze, malabsorpční syndromy, GERD, anamnéza vředů, poruch srážlivosti nebo krvácení, alergie na testovací nápoj, alergie na inzulín, podle podrobné anamnézy.
• Účastníci, kteří jsou alergičtí na potraviny, mohou být vyloučeni na základě uvážení zkoušejícího.
• Účastníci pravidelně konzumují > 2 porce alkoholu/den a > 8 porcí kofeinu (na bázi čaje a kávy)/den
• Současné zneužívání drog nebo užívání léků, které by mohly interferovat s léčbou, včetně bronchodilatátorů, chinolonových antibiotik, inhibitorů monoaminooxidázy, anxiolytik, ranitidinu, kortikosteroidů, růstového hormonu, antihypertenziv. Tyto podmínky budou prověřeny na základě hlášení subjektů. Účastníci budou požádáni, aby si přinesli své současné léky v době screeningu, a ty budou zkontrolovány zaměstnanci studie.
• Subjekt užívá tradiční léky, bylinné nebo dietní doplňky, které mohou podle názoru výzkumníků ovlivnit výsledek studie.
• Subjekt, u kterého nelze podle názoru zkoušejících očekávat, že bude dodržovat postupy studie.
• V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 12 týdnů před začátkem této studie.
• Ženy v premenopauzálním období s nepravidelným menstruačním cyklem, které si sama uvedla, nebo ženy v perimenopauzálním období (účastnice, které přestaly dostávat menstruaci na méně než 48 týdnů).