Кофе и метаболические результаты для здоровья (COMETH)

Критерии включения:

• Субъекты, классифицированные как инсулинорезистентные во время скринингового визита. Субъекты должны иметь недиабетическую концентрацию глюкозы в плазме натощак (< 7,0 мМ) и HOMA-IR> 2,2. HOMA-IR был продемонстрирован как надежный индикатор резистентности к инсулину, сильно коррелирующий со значениями, полученными с помощью зажима (4). Пороговое значение HOMA-IR было определено в соответствии с данными, полученными в сингапурской когорте. Это соответствует 75-му процентилю населения. Впоследствии пороговое значение HOMA-IR было пересмотрено до ≥ 1,3, чтобы увеличить уровень пополнения.
• Возраст: от ≥ 35 до ≤ 69 лет
• Индекс массы тела: от ≥ 22,5 до ≤ 35,4 кг/м2
• Потребители не менее 1 чашки кофе с кофеином в день, которые готовы быть рандомизированными для любого из вмешательств.
• Субъекты должны быть готовы прекратить употребление безалкогольных напитков или добавок с кофеином во время исследования и пить кофе с немолочными сливками.
• Некурящие (< 1 сигареты в неделю)
• Участники имели стабильный вес в течение как минимум -8 недель до визита для скрининга (± 2,5 кг).
• Китайская, малайская и индийская национальность

Критерий исключения:

Субъекты, соответствующие одному или нескольким из следующих критериев, исключаются из участия в исследовании:

• Любое состояние/заболевание, которое может повлиять на результаты исследования или сделать участие потенциально опасным, например, беременность или кормление грудью, сахарный диабет, болезни сердца, инсульт, гипертония, синдромы мальабсорбции, ГЭРБ, язвенная болезнь в анамнезе, нарушения свертываемости или кровотечения, аллергия на пробный напиток, аллергия на инсулин, по данным подробного анамнеза.
• Участники с аллергией на пищевые продукты могут быть исключены по усмотрению исследователя.
• Участники регулярно употребляют > 2 порций алкоголя в день и > 8 порций кофеина (на основе чая и кофе) в день.
• Злоупотребление наркотиками или использование лекарств, которые могут помешать лечению, включая бронходилататоры, антибиотики хинолонового ряда, ингибиторы моноаминоксидазы, анксиолитики, ранитидин, кортикостероиды, гормон роста, антигипертензивные средства. Эти условия будут проверены на основе сообщений субъекта. Участникам будет предложено принести свои текущие лекарства во время скрининга, и они будут проверены исследовательским персоналом.
• Субъект принимает традиционные лекарства, травы или пищевые добавки, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на результат исследования.
• Субъект, от которого, по мнению исследователей, нельзя ожидать соблюдения процедур исследования.
• В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 12 недель до начала этого исследования.
• Женщины в пременопаузе с нерегулярными менструальными циклами, о которых сообщают сами, или женщины в перименопаузе (участники, у которых менструация прекратилась менее чем за 48 недель).