Caffè e risultati sulla salute metabolica (COMETH)

Criterio di inclusione:

• Soggetti classificati come insulino-resistenti alla visita di screening. I soggetti devono avere una concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno non diabetici (<7,0 mM) e un HOMA-IR > 2,2. L'HOMA-IR si è dimostrato un indicatore affidabile di insulino-resistenza fortemente correlato con i valori ottenuti mediante clamp (4). Il valore di cut-off dell'HOMA-IR è stato definito in base ai dati ottenuti nella coorte di Singapore. Corrisponde al 75° percentile della popolazione. Il cut-off HOMA-IR è stato successivamente rivisto a ≥ 1,3 per aumentare i tassi di reclutamento.
• Età: da ≥ 35 a ≤ 69 anni
• Indice di massa corporea: da ≥ 22,5 a ≤ 35,4 kg/m2
• Utenti di almeno 1 tazza di caffè con caffeina al giorno che sono disposti a essere randomizzati a uno qualsiasi degli interventi.
• I soggetti dovrebbero essere disposti a smettere di consumare bevande analcoliche o integratori contenenti caffeina durante lo studio e a bere caffè con panna non casearia.
• Non fumatori (< 1 sigaretta a settimana)
• I partecipanti hanno mantenuto un peso stabile per almeno -8 settimane prima della visita di screening (± 2,5 kg).
• Etnia cinese, malese e indiana

Criteri di esclusione:

I soggetti che rappresentano uno o più dei seguenti criteri sono esclusi dalla partecipazione allo studio:

• Qualsiasi condizione/malattia che possa influenzare i risultati dello studio o renderebbe la partecipazione potenzialmente dannosa come gravidanza o allattamento, diabete mellito, malattie cardiache, ictus, ipertensione, sindromi da malassorbimento, GERD, anamnesi di ulcera, disturbi della coagulazione o della coagulazione, allergia al bevanda di prova, allergia all'insulina, secondo una storia medica dettagliata.
• I partecipanti che sono allergici agli alimenti possono essere esclusi a discrezione dello sperimentatore.
• I partecipanti consumano > 2 porzioni alcoliche/giorno su base regolare e > 8 porzioni contenenti caffeina (basate su tè e caffè)/giorno
• Presente abuso di droghe o uso di farmaci che potrebbero interferire con il trattamento inclusi broncodilatatori, antibiotici chinolonici, inibitori delle monoaminossidasi, ansiolitici, ranitidina, corticosteroidi, ormone della crescita, antipertensivi. Queste condizioni saranno vagliate in base alla segnalazione del soggetto. Ai partecipanti verrà chiesto di portare i loro attuali farmaci al momento dello screening e questi saranno controllati dal personale dello studio.
• Il soggetto sta assumendo farmaci tradizionali, integratori a base di erbe o dietetici che possono influenzare l'esito dello studio secondo il parere degli investigatori.
• - Soggetto che non può essere tenuto a rispettare le procedure dello studio secondo il parere degli investigatori.
• Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 12 settimane prima dell'inizio di questo studio.
• Donne in premenopausa con cicli mestruali irregolari auto-riferiti o donne in peri-menopausa (partecipanti che hanno interrotto le mestruazioni per meno di 48 settimane).