Kaffe og metaboliske sundhedsresultater (COMETH)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner klassificeret som insulinresistente i screeningsbesøget. Forsøgspersoner bør have en ikke-diabetisk fastende plasmaglukosekoncentration (< 7,0 mM) og en HOMA-IR > 2,2. HOMA-IR blev demonstreret som en pålidelig indikator for insulinresistens stærkt korreleret med værdier opnået med klemme (4). Afskæringsværdien for HOMA-IR blev defineret i henhold til data opnået i Singapore-kohorten. Det svarer til den 75. percentil af befolkningen. HOMA-IR-grænseværdien blev efterfølgende revideret til ≥ 1,3 for at øge rekrutteringsraterne.
• Alder: ≥ 35 til ≤ 69 år
• Kropsmasseindeks: ≥ 22,5 til ≤ 35,4 kg/m2
• Brugere af mindst 1 kop koffeinholdig kaffe om dagen, som er villige til at blive randomiseret til enhver af interventionerne.
• Forsøgspersoner bør være villige til at stoppe med at indtage koffeinholdige læskedrikke eller kosttilskud under undersøgelsen og til at drikke kaffe med ikke-mejeri flødeskum.
• Ikke-rygere (< 1 cigaret om ugen)
• Deltagerne har været vægtstabile i mindst -8 uger forud for screeningsbesøget (± 2,5 kg).
• kinesisk, malaysisk og indisk etnicitet

Ekskluderingskriterier:

Emner, der repræsenterer et eller flere af følgende kriterier, er udelukket fra deltagelse i undersøgelsen:

• Enhver tilstand/sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne eller ville gøre deltagelse potentielt skadelig, såsom graviditet eller amning, diabetes mellitus, hjertesygdom, slagtilfælde, hypertension, malabsorptionssyndromer, GERD, en historie med ulcus, koagulations- eller blødningsforstyrrelser, allergi over for testdrik, allergi over for insulin, ifølge en detaljeret sygehistorie.
• Deltagere, der er allergiske over for fødevarer, kan blive udelukket baseret på efterforskerens skøn.
• Deltagerne indtager > 2 alkoholholdige portioner/dag på regelmæssig basis og > 8 koffeinholdige portioner (baseret på te og kaffe)/dag
• Nuværende stofmisbrug eller brug af medicin, der kan interferere med behandlingen, herunder bronkodilatatorer, quinolonantibiotika, monoaminoxidasehæmmere, anxiolytika, ranitidin, kortikosteroider, væksthormon, antihypertensiva. Disse forhold vil blive screenet baseret på emnerapportering. Deltagerne vil blive bedt om at medbringe deres nuværende medicin på screeningstidspunktet, og disse vil blive kontrolleret af undersøgelsens personale.
• Forsøgspersonen tager traditionel medicin, naturlægemidler eller kosttilskud, som kan påvirke undersøgelsesresultatet efter efterforskernes mening.
• Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne efter efterforskernes opfattelse.
• Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 12 uger før begyndelsen af ​​denne undersøgelse.
• Præmenopausale kvinder med selvrapporterede uregelmæssige menstruationscyklusser eller peri-menopausale kvinder (deltagere, der holdt op med at få deres menstruation i mindre end 48 uger).