Wyniki zdrowotne kawy i metabolizmu (COMETH)

Kryteria przyjęcia:

• Osoby sklasyfikowane jako osoby z insulinoopornością podczas wizyty przesiewowej. Pacjenci powinni mieć stężenie glukozy w osoczu na czczo bez cukrzycy (< 7,0 mM) i HOMA-IR > 2,2. Wykazano, że HOMA-IR jest wiarygodnym wskaźnikiem insulinooporności silnie skorelowanym z wartościami uzyskanymi za pomocą klamry (4). Wartość odcięcia HOMA-IR została określona na podstawie danych uzyskanych w kohorcie singapurskiej. Odpowiada 75 percentylowi populacji. Punkt odcięcia HOMA-IR został następnie skorygowany do ≥ 1,3 w celu zwiększenia wskaźników rekrutacji.
• Wiek: ≥ 35 do ≤ 69 lat
• Wskaźnik masy ciała: ≥ 22,5 do ≤ 35,4 kg/m2
• Użytkownicy co najmniej 1 filiżanki kawy z kofeiną dziennie, którzy chcą zostać losowo przydzieleni do którejkolwiek z interwencji.
• Uczestnicy powinni być chętni do zaprzestania spożywania napojów bezalkoholowych lub suplementów zawierających kofeinę podczas badania i picia kawy ze śmietanką bez nabiału.
• Osoby niepalące (< 1 papieros tygodniowo)
• Waga uczestników była stabilna przez co najmniej -8 tygodni poprzedzających wizytę przesiewową (± 2,5 kg).
• Pochodzenie chińskie, malajskie i indyjskie

Kryteria wyłączenia:

Osoby spełniające jedno lub więcej z poniższych kryteriów są wykluczone z udziału w badaniu:

• Wszelkie schorzenia/choroby, które mogą mieć wpływ na wyniki badania lub mogłyby spowodować, że udział w badaniu będzie potencjalnie szkodliwy, takie jak ciąża lub karmienie piersią, cukrzyca, choroby serca, udar, nadciśnienie, zespoły złego wchłaniania, GERD, choroba wrzodowa, zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia w wywiadzie, alergia na napój testowy, alergia na insulinę, zgodnie ze szczegółowym wywiadem lekarskim.
• Uczestnicy, którzy są uczuleni na pokarmy, mogą zostać wykluczeni na podstawie uznania badacza.
• Uczestnicy regularnie spożywają > 2 porcje alkoholu dziennie i > 8 porcji kofeiny (na bazie herbaty i kawy) dziennie
• Obecne nadużywanie narkotyków lub stosowanie leków, które mogą zakłócać leczenie, w tym leków rozszerzających oskrzela, antybiotyków chinolonowych, inhibitorów monoaminooksydazy, leków przeciwlękowych, ranitydyny, kortykosteroidów, hormonu wzrostu, leków przeciwnadciśnieniowych. Warunki te zostaną sprawdzone na podstawie zgłoszeń przedmiotowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie swoich aktualnych leków w czasie badania przesiewowego, które zostaną sprawdzone przez personel badawczy.
• Badany przyjmuje tradycyjne leki, zioła lub suplementy diety, które w opinii badaczy mogą mieć wpływ na wynik badania.
• Osobnik, od którego w opinii badaczy nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania.
• Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 12 tygodni przed rozpoczęciem tego badania.
• Kobiety w wieku przedmenopauzalnym z zgłaszanymi przez siebie nieregularnymi cyklami miesiączkowymi lub kobiety w okresie okołomenopauzalnym (uczestniczki, które przestały miesiączkować krócej niż 48 tygodni).