Genetické polymorfismy lektinu vázajícího manan (MBL) a sérové hladiny MBL u pacientek s endometriózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Endometrióza je chronické zánětlivé onemocnění, které postihuje přibližně 10 % ženské populace. Patogeneze endometriózy je stále nejasná, ale několik studií ukázalo, že se na ní podílí imunitní systém. Bylo navrženo, že endometrióza by měla být považována za autoimunitní onemocnění s ohledem na nálezy zvýšených hladin cytokinů, snížené buněčné apoptózy, zvýšeného výskytu autoprotilátek a vyšší frekvence dalších autoimunitních onemocnění u pacientek s endometriózou. MBL se účastní přirozené imunitní obrany aktivací komplementu na površích mikroorganismů, ale několik studií naznačuje, že MBL se také podílí na autoimunitních onemocněních. Individuální hladina MBL je vysoce variabilní díky řadě polymorfních míst ve strukturním genu a v promotorové oblasti a přibližně 12 % normální populace má velmi nízké hladiny MBL v séru (<100 ng/ml).
Možná souvislost mezi MBL a endometriózou byla zkoumána ve dvou malých studiích, ve kterých nebyla nalezena žádná souvislost. Cílem této studie je zjistit prevalenci jedinců s nízkou sérovou hladinou MBL as genotypy spojenými s nízkou produkcí MBL u větší skupiny pacientek s endometriózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200 N
- Aarhus University Hospital, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky ověřená endometrióza
- ASRM fáze 2-4
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- skutečné ošetření analogem GnRh
- autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
ženy s histologicky ověřenou endometriózou
|
|
Řízení
Zdraví dánští dárci krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence jedinců s s-MBL < 100 ng/ml
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Frekvence jedinců s MBL genotypy LXPA/O nebo O/O
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Kruse, PhD, Aarhus University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kavoussi SK, Mueller MD, Lebovic DI. Expression of mannose-binding lectin in the peritoneal fluid of women with and without endometriosis. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1526-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.032. Epub 2006 Apr 5.
- Ozerkan K, Oral B, Uncu G. Mannose-binding lectin levels in endometriosis. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):775-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.056. Epub 2009 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBLendo06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .