- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01738932
Polimorfismos genéticos de lectina de unión a manano (MBL) y niveles séricos de MBL en pacientes con endometriosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La endometriosis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta aproximadamente al 10% de la población femenina. La patogenia de la endometriosis aún no está clara, pero varios estudios han indicado que el sistema inmunológico está involucrado. Se ha sugerido que la endometriosis debe considerarse una enfermedad autoinmune, considerando los hallazgos de niveles elevados de citocinas, disminución de la apoptosis celular, mayor incidencia de autoanticuerpos y una mayor frecuencia de otras enfermedades autoinmunes en pacientes con endometriosis. La MBL participa en la defensa inmunitaria innata al activar el complemento en la superficie de los microorganismos, pero varios estudios han sugerido que la MBL también está involucrada en enfermedades autoinmunes. El nivel individual de MBL es muy variable debido a varios sitios polimórficos en el gen estructural y en la región promotora, y aproximadamente el 12 % de la población normal tiene niveles séricos de MBL muy bajos (<100 ng/ml).
La posible asociación entre MBL y endometriosis se investigó en dos estudios pequeños, en los que no se encontró asociación. El objetivo del presente estudio es investigar la prevalencia de individuos con bajos niveles séricos de MBL y con genotipos asociados con baja producción de MBL en un grupo más grande de pacientes con endometriosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Aarhus, Dinamarca, 8200 N
- Aarhus University Hospital, Department of Gynecology and Obstetrics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- endometriosis verificada histológicamente
- ASRM etapa 2-4
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- tratamiento real con análogo de GnRh
- Enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes
mujeres con endometriosis verificada histológicamente
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Control S
Donantes de sangre daneses sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de individuos con s-MBL < 100 ng/ml
Periodo de tiempo: base
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base
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Frecuencia de individuos con genotipos MBL LXPA/O u O/O
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Kruse, PhD, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kavoussi SK, Mueller MD, Lebovic DI. Expression of mannose-binding lectin in the peritoneal fluid of women with and without endometriosis. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1526-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.032. Epub 2006 Apr 5.
- Ozerkan K, Oral B, Uncu G. Mannose-binding lectin levels in endometriosis. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):775-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.056. Epub 2009 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBLendo06
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