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Polimorfismos genéticos de lectina de unión a manano (MBL) y niveles séricos de MBL en pacientes con endometriosis

29 de noviembre de 2012 actualizado por: University of Aarhus
El propósito del estudio es investigar la posible asociación entre niveles bajos de MBL y el desarrollo de endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La endometriosis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta aproximadamente al 10% de la población femenina. La patogenia de la endometriosis aún no está clara, pero varios estudios han indicado que el sistema inmunológico está involucrado. Se ha sugerido que la endometriosis debe considerarse una enfermedad autoinmune, considerando los hallazgos de niveles elevados de citocinas, disminución de la apoptosis celular, mayor incidencia de autoanticuerpos y una mayor frecuencia de otras enfermedades autoinmunes en pacientes con endometriosis. La MBL participa en la defensa inmunitaria innata al activar el complemento en la superficie de los microorganismos, pero varios estudios han sugerido que la MBL también está involucrada en enfermedades autoinmunes. El nivel individual de MBL es muy variable debido a varios sitios polimórficos en el gen estructural y en la región promotora, y aproximadamente el 12 % de la población normal tiene niveles séricos de MBL muy bajos (<100 ng/ml).

La posible asociación entre MBL y endometriosis se investigó en dos estudios pequeños, en los que no se encontró asociación. El objetivo del presente estudio es investigar la prevalencia de individuos con bajos niveles séricos de MBL y con genotipos asociados con baja producción de MBL en un grupo más grande de pacientes con endometriosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8200 N
        • Aarhus University Hospital, Department of Gynecology and Obstetrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con endometriosis derivadas a la clínica de endometriosis del Hospital Universitario de Aarhus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • endometriosis verificada histológicamente
  • ASRM etapa 2-4

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • tratamiento real con análogo de GnRh
  • Enfermedades autoinmunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
mujeres con endometriosis verificada histológicamente
Control S
Donantes de sangre daneses sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de individuos con s-MBL < 100 ng/ml
Periodo de tiempo: base
base
Frecuencia de individuos con genotipos MBL LXPA/O u O/O
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Kruse, PhD, Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MBLendo06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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