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Polimorfismi genetici della lectina legante il mannano (MBL) e livelli sierici di MBL in pazienti con endometriosi

29 novembre 2012 aggiornato da: University of Aarhus
Lo scopo dello studio è indagare la possibile associazione tra bassi livelli di MBL e lo sviluppo dell'endometriosi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'endometriosi è una malattia infiammatoria cronica che colpisce circa il 10% della popolazione femminile. La patogenesi dell'endometriosi non è ancora chiara, ma diversi studi hanno indicato che il sistema immunitario è coinvolto. È stato suggerito che l'endometriosi dovrebbe essere considerata una malattia autoimmune, considerando i risultati di livelli elevati di citochine, diminuzione dell'apoptosi cellulare, aumento dell'incidenza di autoanticorpi e una maggiore frequenza di altre malattie autoimmuni nei pazienti con endometriosi. La MBL partecipa alla difesa immunitaria innata attivando il complemento sulla superficie dei microrganismi, ma diversi studi hanno suggerito che la MBL sia coinvolta anche nelle malattie autoimmuni. Il livello individuale di MBL è molto variabile a causa di un numero di siti polimorfici nel gene strutturale e nella regione del promotore, e circa il 12% della popolazione normale ha livelli sierici di MBL molto bassi (<100 ng/ml).

La possibile associazione tra MBL ed endometriosi è stata studiata in due piccoli studi, in cui non è stata trovata alcuna associazione. Lo scopo del presente studio è quello di indagare la prevalenza di individui con bassi livelli sierici di MBL e con genotipi associati a bassa produzione di MBL in un gruppo più ampio di pazienti con endometriosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8200 N
        • Aarhus University Hospital, Department of Gynecology and Obstetrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con endometriosi si sono rivolti alla clinica per l'endometriosi dell'ospedale universitario di Aarhus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • endometriosi istologicamente accertata
  • Fase 2-4 dell'ASRM

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • trattamento effettivo con analogo del GnRh
  • Malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
donne con endometriosi istologicamente verificata
Controlli
Donatori di sangue danesi sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di individui con s-MBL < 100 ng/ml
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Frequenza di individui con genotipi MBL LXPA/O o O/O
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Kruse, PhD, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBLendo06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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