- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01738932
Polimorfismi genetici della lectina legante il mannano (MBL) e livelli sierici di MBL in pazienti con endometriosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'endometriosi è una malattia infiammatoria cronica che colpisce circa il 10% della popolazione femminile. La patogenesi dell'endometriosi non è ancora chiara, ma diversi studi hanno indicato che il sistema immunitario è coinvolto. È stato suggerito che l'endometriosi dovrebbe essere considerata una malattia autoimmune, considerando i risultati di livelli elevati di citochine, diminuzione dell'apoptosi cellulare, aumento dell'incidenza di autoanticorpi e una maggiore frequenza di altre malattie autoimmuni nei pazienti con endometriosi. La MBL partecipa alla difesa immunitaria innata attivando il complemento sulla superficie dei microrganismi, ma diversi studi hanno suggerito che la MBL sia coinvolta anche nelle malattie autoimmuni. Il livello individuale di MBL è molto variabile a causa di un numero di siti polimorfici nel gene strutturale e nella regione del promotore, e circa il 12% della popolazione normale ha livelli sierici di MBL molto bassi (<100 ng/ml).
La possibile associazione tra MBL ed endometriosi è stata studiata in due piccoli studi, in cui non è stata trovata alcuna associazione. Lo scopo del presente studio è quello di indagare la prevalenza di individui con bassi livelli sierici di MBL e con genotipi associati a bassa produzione di MBL in un gruppo più ampio di pazienti con endometriosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Aarhus, Danimarca, 8200 N
- Aarhus University Hospital, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- endometriosi istologicamente accertata
- Fase 2-4 dell'ASRM
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- trattamento effettivo con analogo del GnRh
- Malattie autoimmuni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
donne con endometriosi istologicamente verificata
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Controlli
Donatori di sangue danesi sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di individui con s-MBL < 100 ng/ml
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Frequenza di individui con genotipi MBL LXPA/O o O/O
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Kruse, PhD, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kavoussi SK, Mueller MD, Lebovic DI. Expression of mannose-binding lectin in the peritoneal fluid of women with and without endometriosis. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1526-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.032. Epub 2006 Apr 5.
- Ozerkan K, Oral B, Uncu G. Mannose-binding lectin levels in endometriosis. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):775-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.056. Epub 2009 Nov 14.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBLendo06
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