- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01738932
Genetische Polymorphismen von Mannan-bindendem Lektin (MBL) und Serumspiegel von MBL bei Patienten mit Endometriose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Endometriose ist eine chronische, entzündliche Erkrankung, von der etwa 10 % der weiblichen Bevölkerung betroffen sind. Die Pathogenese der Endometriose ist noch unklar, mehrere Studien weisen jedoch auf eine Beteiligung des Immunsystems hin. Es wurde vorgeschlagen, Endometriose als Autoimmunerkrankung zu betrachten, wenn man die Befunde von erhöhten Zytokinspiegeln, verringerter Zellapoptose, erhöhtem Auftreten von Autoantikörpern und einer höheren Häufigkeit anderer Autoimmunerkrankungen bei Endometriose-Patienten berücksichtigt. MBL ist an der angeborenen Immunabwehr beteiligt, indem es das Komplement auf den Oberflächen von Mikroorganismen aktiviert, aber mehrere Studien haben gezeigt, dass MBL auch an Autoimmunerkrankungen beteiligt ist. Der individuelle MBL-Spiegel ist aufgrund einer Reihe von polymorphen Stellen im Strukturgen und in der Promotorregion sehr variabel, und etwa 12 % der Normalbevölkerung haben sehr niedrige Serum-MBL-Spiegel (< 100 ng/ml).
Der mögliche Zusammenhang zwischen MBL und Endometriose wurde in zwei kleinen Studien untersucht, in denen kein Zusammenhang gefunden wurde. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz von Personen mit niedrigen Serumspiegeln von MBL und mit Genotypen, die mit einer niedrigen MBL-Produktion assoziiert sind, in einer größeren Gruppe von Endometriosepatienten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8200 N
- Aarhus University Hospital, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histologisch gesicherte Endometriose
- ASRM-Stadium 2-4
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- tatsächliche Behandlung mit GnRh-Analog
- Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten
Frauen mit histologisch gesicherter Endometriose
|
|
Kontrollen
Gesunde dänische Blutspender
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit von Personen mit s-MBL < 100 ng/ml
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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|
Häufigkeit von Personen mit MBL-Genotypen LXPA/O oder O/O
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Kruse, PhD, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kavoussi SK, Mueller MD, Lebovic DI. Expression of mannose-binding lectin in the peritoneal fluid of women with and without endometriosis. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1526-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.032. Epub 2006 Apr 5.
- Ozerkan K, Oral B, Uncu G. Mannose-binding lectin levels in endometriosis. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):775-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.056. Epub 2009 Nov 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBLendo06
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