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Genetische Polymorphismen von Mannan-bindendem Lektin (MBL) und Serumspiegel von MBL bei Patienten mit Endometriose

29. November 2012 aktualisiert von: University of Aarhus
Ziel der Studie ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen niedrigen MBL-Werten und der Entwicklung von Endometriose zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Endometriose ist eine chronische, entzündliche Erkrankung, von der etwa 10 % der weiblichen Bevölkerung betroffen sind. Die Pathogenese der Endometriose ist noch unklar, mehrere Studien weisen jedoch auf eine Beteiligung des Immunsystems hin. Es wurde vorgeschlagen, Endometriose als Autoimmunerkrankung zu betrachten, wenn man die Befunde von erhöhten Zytokinspiegeln, verringerter Zellapoptose, erhöhtem Auftreten von Autoantikörpern und einer höheren Häufigkeit anderer Autoimmunerkrankungen bei Endometriose-Patienten berücksichtigt. MBL ist an der angeborenen Immunabwehr beteiligt, indem es das Komplement auf den Oberflächen von Mikroorganismen aktiviert, aber mehrere Studien haben gezeigt, dass MBL auch an Autoimmunerkrankungen beteiligt ist. Der individuelle MBL-Spiegel ist aufgrund einer Reihe von polymorphen Stellen im Strukturgen und in der Promotorregion sehr variabel, und etwa 12 % der Normalbevölkerung haben sehr niedrige Serum-MBL-Spiegel (< 100 ng/ml).

Der mögliche Zusammenhang zwischen MBL und Endometriose wurde in zwei kleinen Studien untersucht, in denen kein Zusammenhang gefunden wurde. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz von Personen mit niedrigen Serumspiegeln von MBL und mit Genotypen, die mit einer niedrigen MBL-Produktion assoziiert sind, in einer größeren Gruppe von Endometriosepatienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8200 N
        • Aarhus University Hospital, Department of Gynecology and Obstetrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Endometriose-Patienten wurden an die Endometriose-Klinik des Universitätskrankenhauses Aarhus überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch gesicherte Endometriose
  • ASRM-Stadium 2-4

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • tatsächliche Behandlung mit GnRh-Analog
  • Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Frauen mit histologisch gesicherter Endometriose
Kontrollen
Gesunde dänische Blutspender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Personen mit s-MBL < 100 ng/ml
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Häufigkeit von Personen mit MBL-Genotypen LXPA/O oder O/O
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Kruse, PhD, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBLendo06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endometriose

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