- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01738932
Genetiske polymorfier af Mannan-bindende Lectin (MBL) og serumniveauer af MBL hos patienter med endometriose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Endometriose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der rammer cirka 10 % af den kvindelige befolkning. Patogenesen af endometriose er stadig uklar, men flere undersøgelser har vist, at immunsystemet er involveret. Det er blevet foreslået, at endometriose bør betragtes som en autoimmun sygdom i betragtning af resultaterne af forhøjede niveauer af cytokiner, nedsat celleapoptose, øget forekomst af autoantistoffer og en højere frekvens af andre autoimmune sygdomme hos endometriosepatienter. MBL deltager i det medfødte immunforsvar ved at aktivere komplement på overfladen af mikroorganismer, men flere undersøgelser har antydet, at MBL også er involveret i autoimmune sygdomme. Det individuelle MBL-niveau er meget variabelt på grund af en række polymorfe steder i det strukturelle gen og i promotorregionen, og ca. 12 % af den normale population har meget lave serum-MBL-niveauer (<100 ng/ml).
Den mulige sammenhæng mellem MBL og endometriose er blevet undersøgt i to små undersøgelser, hvor der ikke blev fundet nogen sammenhæng. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge forekomsten af individer med lave serumniveauer af MBL og med genotyper forbundet med lav MBL-produktion i en større gruppe endometriosepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200 N
- Aarhus University Hospital, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk verificeret endometriose
- ASRM trin 2-4
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- egentlig behandling med GnRh-analog
- autoimmune sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
kvinder med histologisk verificeret endometriose
|
|
Kontrolelementer
Sunde danske bloddonorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af personer med s-MBL < 100 ng/ml
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Hyppighed af individer med MBL-genotyper LXPA/O eller O/O
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Kruse, PhD, Aarhus University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kavoussi SK, Mueller MD, Lebovic DI. Expression of mannose-binding lectin in the peritoneal fluid of women with and without endometriosis. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1526-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.10.032. Epub 2006 Apr 5.
- Ozerkan K, Oral B, Uncu G. Mannose-binding lectin levels in endometriosis. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):775-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.056. Epub 2009 Nov 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBLendo06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .