Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Prospective Pharmacodynamic Study of Rivaroxaban

1. srpna 2014 aktualizováno: Suzanne J. Francart, PharmD, CPP, University of North Carolina, Chapel Hill

A Prospective Pharmacodynamic Study of Rivaroxaban Using Peak and Trough Coagulation Test Results in Patients on Therapeutic Doses of Rivaroxaban

The ability to explain bleeding or clotting complications in patients treated with rivaroxaban remains challenging. In addition, there is limited data on how coagulation tests perform in patients treated with therapeutic doses of rivaroxaban. Predicted responses of coagulation tests to therapeutic doses of rivaroxaban may be helpful in better understanding abnormal responses to rivaroxaban. The purpose of the study is to define a therapeutic reference range for peak and trough coagulation tests in patients taking FDA approved doses of rivaroxaban and to determine which tests may be most clinically useful for monitoring rivaroxaban.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Carolina Point II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients taking FDA-approved doses of rivaroxaban and control subjects not taking an anticoagulant or antiplatelet were eligible for inclusion

Popis

Inclusion Criteria:

Person taking therapeutic dose of Rivaroxaban

Exclusion Criteria:

  • CrCl < 15 mL/min
  • Non-FDA approved dose based on calculated CrCl with most recent SCr
  • Age < 18 years
  • Inability to communicate in the English language
  • Decisionally-impaired individuals
  • Incarcerated
  • Pregnant/Lactating (Pregnancy category: C, unevaluated effects in lactation)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimental
Patient taking FDA approved dose of rivaroxaban
Lék: Rivaroxaban
Patients will continue on their Rivaroxaban dose as previously prescribed by their individual physician. No dose adjustments will be made for the purpose of this study.
Ostatní jména:
  • Xarelto
Control Group
Patient not taking any form of anticoagulation
Jiný: no anticoagulation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emily Hawes, PharmD, BCPS, CPP, Department of Family Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-1254

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní sraženina

Klinické studie na Rivaroxaban

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit