Hodnocení vzorců průtoku krve v plicních krevních cévách pomocí ultrazvukové techniky u pacientů s městnavým srdečním selháním
Hodnocení vzorců průtoku krve v plicích pomocí transtorakálního dopplera u pacientů s městnavým srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento nový systém byl dříve studován mezi 31 zdravými dobrovolníky a jedním subjektem s fibrilací síní.1 Pulzní spektrální dopplerovské signály byly získány přes hrudní stěnu pomocí balíčku zpracování signálu a algoritmu ve spojení s nezobrazovacím dopplerovským zařízením spojeným s elektrokardiogramem. Jasné reprodukovatelné plicní dopplerovské signály (LDS) pocházející z různých prvků a fází srdeční aktivity, které generují mechanické vlny, které se šíří plícemi, byly vyjádřeny v pulzujících změnách v odrazech ultrazvuku.
Po dokončení prvních 25 pacientů v naší pilotní studii jsme získali cenné informace. Po vyhodnocení pacientů s CHF a plicní hypertenzí jsme identifikovali signály specifické pro skupinu CHF. Existovaly jedinečné rysy, které nebyly nikdy pozorovány u normálních pacientů. Kromě běžných plicních dopplerovských signálů pozorovaných u normálních pacientů byly pozorovány vysokorychlostní „dezorganizované“ proměnné signály, které nebyly synchronní s tepem srdce, ale spíše někdy s dýcháním. Domníváme se, že signály mohou představovat otevření malých průdušek obklopených "vodou naplněným" parenchymem. Tyto události, které generují velmi silné signály podobné reflektorům, mohou představovat pohyb tekutiny na spojení krevní céva-alveolární vzduch.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New-York, New York, Spojené státy, 10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení
- Věk nad 50 let
Patří do jedné z následujících kategorií:
A. Dekompenzované CHF: pacienti se zjevnou plicní kongescí nebo plicním edémem při přijetí, evidentní jak klinicky, tak rentgenem hrudníku. Pacienti mohou být s katétrem Swan-Ganz nebo bez něj.
B. Kompenzované CHF: pacienti s významným CHF (NYHA II-IV), kteří jsou dobře kontrolováni a bez známek plicní kongesce nebo plicního edému při přijetí.
C. Non-CHF kontroly: pacienti bez CHF a bez jakéhokoli z následujících onemocnění: plicní hypertenze, jakékoli známé plicní onemocnění, nekontrolovaná hypertenze.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Astma Intersticiální plicní nemoc Jakákoli jiná obstrukční nebo restriktivní plicní onemocnění Pneumonie – aktuálně nebo v posledních 3 měsících před zařazením Současná nebo prodělaná plicní embolie Nekardiogenní plicní edém nebo poškození plic (např. ARDS) Pravostranný pleurální výpotek, který není mírný Závažná kyfóza, skolióza nebo deformace hrudní stěny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CHF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostikujte specifické vzorce dopplerovských signálů u pacientů s CHF
Časové okno: Prosinec 2013
|
Porovnání vlastností dopplerovských signálů, jako je rychlost, výkon, časování, sklony a další, mezi pacienty s CHF a pacienty bez CHF.
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, obvykle do 1 týdne.
|
Prosinec 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOP081412
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .