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うっ血性心不全患者における超音波技術を用いた肺血管の血流パターンの評価

2014年6月24日 更新者:Echosense Ltd.

うっ血性心不全患者における経胸腔ドップラーを用いた肺血流パターンの評価

歴史的に、経胸壁ドップラー心エコー検査は、ドップラー信号の空気減衰のため、肺実質内の血流の解釈可能なデータを提供できませんでした。 最近、Sonara/tek 経頭蓋ドップラー (TCD) システムとして知られる経胸壁ドップラー システムが開発され、実質肺血流 (PPBF) 信号を識別できるようになりました。 心肺系の肺の側面に関する情報を非侵襲的に収集する能力は、健康状態および疾患状態における肺実質および血管系の構造的および機能的特性に関する貴重な情報と新しい洞察を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

この新しいシステムは、以前に 31 人の健康なボランティアと 1 人の心房細動患者を対象に研究されました。 肺全体に伝播する機械波を生成する心臓活動のさまざまな要素とフェーズに由来する再現可能な肺ドップラー信号 (LDS) は、超音波反射の拍動変化で表現されました。

パイロット研究の最初の 25 人の患者が完了した後、いくつかの貴重な情報を受け取りました。 CHFおよび肺高血圧症の患者を評価した後、CHFグループに特有のシグナルを特定しました。 健常者には見られない特徴がありました。 正常な患者に見られる通常の肺ドップラー信号に加えて、心拍とは同期せず、時には呼吸と同期していない高速の「混乱した」可変信号が観察されました。 この信号は、「水で満たされた」柔組織に囲まれた小さな気管支が飛び出していることを表している可能性があると考えられます。 信号のような非常に強い反射体を生成するこれらのイベントは、血管と肺胞の空気接合部での液体の動きを表している可能性があります。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New-York、New York、アメリカ、10075
        • NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓テレメトリーユニットとCCUに入院したCHF患者

説明

包含基準:

  • 包含基準

    1. 50歳以上
    2. 次のいずれかのカテゴリに属します。

      A. 非代償性 CHF: 入院時に明らかな肺うっ血または肺水腫があり、臨床的にも胸部 X 線でも明らかな患者。 患者は、Swan-Ganz カテーテルを使用している場合と使用していない場合があります。

      B. 代償性 CHF: 十分に管理され、入院時に肺うっ血または肺水腫の形跡がない重度の CHF (NYHA II-IV) の患者。

      C. 非 CHF コントロール: CHF がなく、次のいずれでもない患者: 肺高血圧症、任意の既知の肺疾患、制御されていない高血圧症。

    3. 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 喘息 間質性肺疾患 その他の閉塞性または拘束性肺疾患 肺炎 - 現在または過去 3 か月以内に含まれる 現在または過去の肺塞栓症 非心原性肺水腫または肺損傷 (例: ARDS) 軽度ではない右側の胸水 重度の後弯症、脊柱側弯症または胸壁の変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CHF

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CHF 患者のドップラー信号の特定のパターンを診断する
時間枠:2013年12月
CHF 患者と非 CHF 患者の間で、速度、パワー、タイミング、勾配などのドップラー信号の特徴を比較します。 参加者は入院期間中、通常は最長 1 週間追跡されます。
2013年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予期された)

2015年4月1日

研究の完了 (予期された)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月24日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DOP081412

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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