Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő ereiben kialakuló véráramlási minták értékelése ultrahangos technikával pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2014. június 24. frissítette: Echosense Ltd.

Pulmonális véráramlási minták értékelése Transthoracalis Doppler segítségével pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

A történelem során a transzthoracalis Doppler echokardiográfia nem tudott értelmezhető adatokat szolgáltatni a tüdő parenchymán belüli véráramlásról a Doppler-jelek légcsillapítása miatt. A közelmúltban kifejlesztettek egy transzthoracalis Doppler rendszert, a Sonara/tek Transcranial Doppler (TCD) rendszert, amely képes azonosítani a parenchymalis pulmonalis véráramlás (PPBF) jeleit. Az a képesség, hogy nem invazív módon gyűjtsünk információkat a szív-tüdőrendszer pulmonális vonatkozásairól, értékes információkat és új betekintést nyújthat a tüdő parenchyma és érrendszerének szerkezeti és funkcionális jellemzőibe egészségi és betegségi állapotokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

Ezt az új rendszert korábban 31 egészséges önkéntesen és egy pitvarfibrillációban szenvedő alanyon tanulmányozták.1 Pulzáló spektrális Doppler-jeleket kaptunk a mellkasfalon jelfeldolgozó és algoritmus-csomag segítségével, elektrokardiogrammal összekapcsolt, nem képalkotó Doppler készülékkel. A szívműködés különböző elemeiből és fázisaiból származó tiszta reprodukálható tüdő Doppler-jelek (LDS), amelyek mechanikai hullámokat generálnak, amelyek az egész tüdőben terjednek, az ultrahang-reflexiók pulzáló változásaiban fejeződnek ki.

A kísérleti vizsgálatunkban részt vevő első 25 beteg bevonása után értékes információkat kaptunk. A CHF-ben és pulmonalis hypertoniában szenvedő betegek felmérése után a CHF-csoportra jellemző jeleket azonosítottunk. Voltak olyan egyedi jellemzők, amelyeket a normál betegeknél soha nem figyeltek meg. A normál betegeknél tapasztalt rendszeres tüdődoppler-jelek mellett nagy sebességű "dezorganizált" változó jeleket figyeltek meg, amelyek nem voltak szinkronban a szívveréssel, hanem néha a légzéssel. Úgy gondoljuk, hogy a jelek a "vízzel töltött" parenchimával körülvett kis hörgők felpattanását jelenthetik. Ezek az események, amelyek nagyon erős reflektorszerű jeleket generálnak, a folyadék mozgását jelenthetik a véredény-alveoláris levegő találkozásánál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New-York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CHF betegek a kardiológiai telemetriai osztályra és a CCU-ra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok

    1. Életkor 50 év felett
    2. Az alábbi kategóriák egyikébe tartozik:

      A. Dekompenzált szívelégtelenség: olyan betegek, akiknél a felvételkor nyilvánvaló tüdőpangás vagy tüdőödéma jelentkezik, amely klinikailag és mellkasröntgen alapján is kimutatható. A betegek lehetnek Swan-Ganz katéterrel vagy anélkül.

      B. Kompenzált szívelégtelenség: szignifikáns CHF-ben (NYHA II-IV) szenvedő betegek, akik jól kontrollált állapotban vannak, és nem mutatkoznak tüdőpangásra vagy tüdőödémára a felvételkor.

      C. Nem-CHF-kontrollok: CHF-ben nem szenvedő betegek, akik nem rendelkeznek a következők bármelyikével: pulmonális hipertónia, bármely ismert tüdőbetegség, nem kontrollált magas vérnyomás.

    3. Aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) Asztma Intersticiális tüdőbetegség Bármilyen egyéb obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség Tüdőgyulladás – jelenleg vagy a felvételt megelőző 3 hónapban Jelenlegi vagy múltbéli tüdőembólia Nem-kardiogén tüdőödéma vagy tüdőkárosodás (pl. ARDS) Nem enyhe jobb oldali pleurális folyadékgyülem Súlyos kyphosis, scoliosis vagy mellkasfal deformitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CHF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztizálja a doppler-jelek specifikus mintázatait CHF-betegeknél
Időkeret: 2013. december
A Doppler-jelek jellemzőinek, például sebesség, teljesítmény, időzítés, meredekség és egyebek összehasonlítása a CHF-betegek és a nem CHF-betegek között. A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, általában legfeljebb 1 hétig követik nyomon.
2013. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOP081412

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel