- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01744210
A tüdő ereiben kialakuló véráramlási minták értékelése ultrahangos technikával pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Pulmonális véráramlási minták értékelése Transthoracalis Doppler segítségével pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt az új rendszert korábban 31 egészséges önkéntesen és egy pitvarfibrillációban szenvedő alanyon tanulmányozták.1 Pulzáló spektrális Doppler-jeleket kaptunk a mellkasfalon jelfeldolgozó és algoritmus-csomag segítségével, elektrokardiogrammal összekapcsolt, nem képalkotó Doppler készülékkel. A szívműködés különböző elemeiből és fázisaiból származó tiszta reprodukálható tüdő Doppler-jelek (LDS), amelyek mechanikai hullámokat generálnak, amelyek az egész tüdőben terjednek, az ultrahang-reflexiók pulzáló változásaiban fejeződnek ki.
A kísérleti vizsgálatunkban részt vevő első 25 beteg bevonása után értékes információkat kaptunk. A CHF-ben és pulmonalis hypertoniában szenvedő betegek felmérése után a CHF-csoportra jellemző jeleket azonosítottunk. Voltak olyan egyedi jellemzők, amelyeket a normál betegeknél soha nem figyeltek meg. A normál betegeknél tapasztalt rendszeres tüdődoppler-jelek mellett nagy sebességű "dezorganizált" változó jeleket figyeltek meg, amelyek nem voltak szinkronban a szívveréssel, hanem néha a légzéssel. Úgy gondoljuk, hogy a jelek a "vízzel töltött" parenchimával körülvett kis hörgők felpattanását jelenthetik. Ezek az események, amelyek nagyon erős reflektorszerű jeleket generálnak, a folyadék mozgását jelenthetik a véredény-alveoláris levegő találkozásánál.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New-York, New York, Egyesült Államok, 10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok
- Életkor 50 év felett
Az alábbi kategóriák egyikébe tartozik:
A. Dekompenzált szívelégtelenség: olyan betegek, akiknél a felvételkor nyilvánvaló tüdőpangás vagy tüdőödéma jelentkezik, amely klinikailag és mellkasröntgen alapján is kimutatható. A betegek lehetnek Swan-Ganz katéterrel vagy anélkül.
B. Kompenzált szívelégtelenség: szignifikáns CHF-ben (NYHA II-IV) szenvedő betegek, akik jól kontrollált állapotban vannak, és nem mutatkoznak tüdőpangásra vagy tüdőödémára a felvételkor.
C. Nem-CHF-kontrollok: CHF-ben nem szenvedő betegek, akik nem rendelkeznek a következők bármelyikével: pulmonális hipertónia, bármely ismert tüdőbetegség, nem kontrollált magas vérnyomás.
- Aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) Asztma Intersticiális tüdőbetegség Bármilyen egyéb obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség Tüdőgyulladás – jelenleg vagy a felvételt megelőző 3 hónapban Jelenlegi vagy múltbéli tüdőembólia Nem-kardiogén tüdőödéma vagy tüdőkárosodás (pl. ARDS) Nem enyhe jobb oldali pleurális folyadékgyülem Súlyos kyphosis, scoliosis vagy mellkasfal deformitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
CHF
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnosztizálja a doppler-jelek specifikus mintázatait CHF-betegeknél
Időkeret: 2013. december
|
A Doppler-jelek jellemzőinek, például sebesség, teljesítmény, időzítés, meredekség és egyebek összehasonlítása a CHF-betegek és a nem CHF-betegek között.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, általában legfeljebb 1 hétig követik nyomon.
|
2013. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOP081412
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .