- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01744210
Bewertung von Blutflussmustern in Lungenblutgefäßen mit Ultraschalltechnik bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz
Bewertung der pulmonalen Blutflussmuster mit transthorakalem Doppler bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses neue System wurde zuvor an 31 gesunden Freiwilligen und einem Probanden mit Vorhofflimmern untersucht.1 Gepulste spektrale Dopplersignale wurden über der Brustwand unter Verwendung eines Signalverarbeitungs- und Algorithmuspakets in Verbindung mit einem nicht bildgebenden Dopplergerät, gekoppelt mit einem Elektrokardiogramm, erhalten. Klare reproduzierbare Lungen-Doppler-Signale (LDS), die von verschiedenen Elementen und Phasen der Herzaktivität stammen, die mechanische Wellen erzeugen, die sich durch die Lunge ausbreiten, wurden in pulsierenden Änderungen der Ultraschallreflexionen ausgedrückt.
Nach Abschluss der ersten 25 Patienten in unserer Pilotstudie haben wir einige wertvolle Informationen erhalten. Nach der Beurteilung von Patienten mit CHF und pulmonaler Hypertonie identifizierten wir Signale, die für die CHF-Gruppe spezifisch sind. Es gab einzigartige Merkmale, die bei normalen Patienten nie beobachtet wurden. Zusätzlich zu den regulären Lungen-Doppler-Signalen, die bei normalen Patienten beobachtet wurden, wurden "desorganisierte" variable Hochgeschwindigkeitssignale beobachtet, die nicht mit dem Herzschlag synchron waren, sondern manchmal eher mit der Atmung. Wir glauben, dass die Signale das Aufspringen kleiner Bronchien darstellen könnten, die von "wassergefülltem" Parenchym umgeben sind. Diese Ereignisse, die sehr starke reflektorähnliche Signale erzeugen, können die Bewegung von Flüssigkeit an der Verbindung zwischen Blutgefäß und alveolärer Luft darstellen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New-York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien
- Alter über 50 Jahre
Gehört zu einer der folgenden Kategorien:
A. Dekompensierter CHF: Patienten mit offensichtlicher Lungenstauung oder Lungenödem bei der Aufnahme, die sowohl klinisch als auch durch Röntgenaufnahmen des Brustkorbs erkennbar sind. Patienten können mit oder ohne Swan-Ganz-Katheter sein.
B. Kompensierte CHF: Patienten mit signifikanter CHF (NYHA II-IV), die gut kontrolliert sind und bei der Aufnahme keine Anzeichen einer Lungenstauung oder eines Lungenödems aufweisen.
C. Nicht-CHF-Kontrollen: Patienten ohne CHF und ohne eines der folgenden: pulmonale Hypertonie, jede bekannte Lungenerkrankung, unkontrollierte Hypertonie.
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Asthma Interstitielle Lungenerkrankung Jede andere obstruktive oder restriktive Lungenerkrankung Pneumonie – aktuell oder in den letzten 3 Monaten vor Einschluss Aktuelle oder frühere Lungenembolie Nicht kardiogenes Lungenödem oder Lungenschädigung (z. ARDS) Rechtsseitiger Pleuraerguss, der nicht leicht ist. Schwere Kyphose, Skoliose oder Deformität der Brustwand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CHF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostizieren Sie spezifische Muster von Dopplersignalen bei CHF-Patienten
Zeitfenster: Dezember 2013
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Vergleich der Eigenschaften von Doppler-Signalen wie Geschwindigkeit, Leistung, Timing, Steigungen und andere zwischen CHF-Patienten und Nicht-CHF-Patienten.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, in der Regel bis zu 1 Woche, nachbeobachtet.
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Dezember 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOP081412
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