Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření indexu systolického tlaku na palci nohy po testu chůze (IPSO FACTO)

25. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Validace měření indexu systolického tlaku na noze (IPSO) po testu chůze

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit shodu variací v indexech systolického tlaku naměřených na palci a kotníku po testu chůze u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše sekundární cíle jsou:

  • vyhodnotit shodu mezi měřeními na levé a pravé straně: indexy systolického tlaku měřené na palci nohy po testu chůze (zdraví dobrovolníci)
  • k vyhodnocení shody mezi měřeními na levé a pravé straně: indexy systolického tlaku měřené v kotníku po testu chůze (zdraví dobrovolníci)
  • vyhodnotit shodu variací v indexech systolického tlaku naměřených na palci a kotníku během fáze zotavení po testu chůze (5 a 10 minut po ukončení testu chůze) u zdravých dobrovolníků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Subjekt musí být pojištěncem nebo příjemcem zdravotně pojistného plánu

Kritéria vyloučení:

  • Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem
  • Předmět je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat subjekt
  • Subjekt je těhotný, rodí nebo kojí
  • Subjekt má kontraindikaci pro test chůze
  • Přítomnost mediakalkózy objektivizovaná dopplerovským vyšetřením předních a zadních tibiálních tepen, provedeným v den testu
  • Známá anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • Špatně kontrolovaný diabetes nebo hypertenze
  • Neurologická, svalová nebo revmatická patologie kontraindikující test chůze
  • Akutní přechodná infekce (rýma, chřipka atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci 1

Studovaná populace se skládá z dospělých zdravých dobrovolníků randomizovaných do dvou identických skupin.

Zásah: nejprve kotník
Postup: Nejprve kotník
  1. Měří se brachiální krevní tlak na levé i pravé straně (BBP-LR) a také na levém a pravém kotníku (BPA-LR).
  2. Provádí se 15minutový test chůze (WT).
  3. BBP-LR a BPA-LR jsou přeměřeny.
  4. 2 hodiny odpočinku.
  5. Měří se BBP-LR a krevní tlak na levém a pravém palci nohy (BPT-LR).
  6. WT se opakuje.
  7. BBP-LR a BPT-LR jsou přeměřeny.
Experimentální: Zdraví dobrovolníci 2

Studovaná populace se skládá z dospělých zdravých dobrovolníků randomizovaných do dvou identických skupin.

Zásah: palec napřed
Postup: Nejprve prst na noze
  1. Měří se brachiální krevní tlak na levé i pravé straně (BBP-LR) a také na levém a pravém palci nohy (BPT-LR).
  2. Provádí se 15minutový test chůze (WT).
  3. BBP-LR a BPT-LR jsou přeměřeny.
  4. 2 hodiny odpočinku.
  5. Měří se BBP-LR a krevní tlak na levém a pravém kotníku (BPA-LR).
  6. WT se opakuje.
  7. BBP-LR a BPA-LR jsou přeměřeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi pažním a kotníkem krevním tlakem
Časové okno: Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Rozdíl mezi pažním a kotníkem krevním tlakem
Časové okno: Test po námaze (minuta 0, den 0)
Test po námaze (minuta 0, den 0)
Rozdíl mezi pažním a palcovým krevním tlakem
Časové okno: Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Rozdíl mezi pažním a palcovým krevním tlakem
Časové okno: Test po námaze (minuta 0, den 0)
Test po námaze (minuta 0, den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Brachiální krevní tlak, levá paže
Časové okno: Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Brachiální krevní tlak, levá paže
Časové okno: Test po námaze (minuta 0, den 0)
Test po námaze (minuta 0, den 0)
Brachiální krevní tlak, levá paže
Časové okno: Test po námaze (minuta 5, den 0)
Test po námaze (minuta 5, den 0)
Brachiální krevní tlak, levá paže
Časové okno: Test po námaze (minuta 10, den 0)
Test po námaze (minuta 10, den 0)
Brachiální krevní tlak, pravá paže
Časové okno: Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Brachiální krevní tlak, pravá paže
Časové okno: Test po námaze (minuta 0, den 0)
Test po námaze (minuta 0, den 0)
Brachiální krevní tlak, pravá paže
Časové okno: Test po námaze (minuta 5, den 0)
Test po námaze (minuta 5, den 0)
Brachiální krevní tlak, pravá paže
Časové okno: Test po námaze (minuta 10, den 0)
Test po námaze (minuta 10, den 0)
Krevní tlak, levý palec u nohy
Časové okno: Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Krevní tlak, levý palec u nohy
Časové okno: Test po námaze (minuta 0, den 0)
Test po námaze (minuta 0, den 0)
Krevní tlak, levý palec u nohy
Časové okno: Test po námaze (minuta 5, den 0)
Test po námaze (minuta 5, den 0)
Krevní tlak, levý palec u nohy
Časové okno: Test po námaze (minuta 10, den 0)
Test po námaze (minuta 10, den 0)
Krevní tlak, pravý palec u nohy
Časové okno: Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Krevní tlak, pravý palec u nohy
Časové okno: Test po námaze (minuta 0, den 0)
Test po námaze (minuta 0, den 0)
Krevní tlak, pravý palec u nohy
Časové okno: Test po námaze (minuta 5, den 0)
Test po námaze (minuta 5, den 0)
Krevní tlak, pravý palec u nohy
Časové okno: Test po námaze (minuta 10, den 0)
Test po námaze (minuta 10, den 0)
Krevní tlak, pravý kotník
Časové okno: Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Krevní tlak, pravý kotník
Časové okno: Test po námaze (minuta 0, den 0)
Test po námaze (minuta 0, den 0)
Krevní tlak, pravý kotník
Časové okno: Test po námaze (minuta 5, den 0)
Test po námaze (minuta 5, den 0)
Krevní tlak, pravý kotník
Časové okno: Test po námaze (minuta 10, den 0)
Test po námaze (minuta 10, den 0)
Krevní tlak, levý kotník
Časové okno: Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Před zkouškou úsilí (minuta -15, den 0)
Krevní tlak, levý kotník
Časové okno: Test po námaze (minuta 0, den 0)
Test po námaze (minuta 0, den 0)
Krevní tlak, levý kotník
Časové okno: Test po námaze (minuta 5, den 0)
Test po námaze (minuta 5, den 0)
Krevní tlak, levý kotník
Časové okno: Test po námaze (minuta 10, den 0)
Test po námaze (minuta 10, den 0)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas, kdy byly testy provedeny (hh:mm)
Časové okno: Den 0
Den 0
Dobrovolník je sportovec? Ano ne
Časové okno: Den 0; základní linie
Den 0; základní linie
Pil dobrovolník před testem kávu? Ano ne
Časové okno: Den 0; základní linie
Den 0; základní linie
Je dobrovolník kuřák? Ano ne
Časové okno: Den 0; základní linie
Den 0; základní linie
Popis aktuálně prováděných léčebných postupů
Časové okno: Den 0; základní linie
Den 0; základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2012/APM-02
  • 2012-A01432-41 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit