Måling af et systolisk trykindeks ved tåen efter en gangtest (IPSO FACTO)
25. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Validering af målingen af et systolisk trykindeks ved tåen (IPSO) efter en gangtest
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere overensstemmelsen mellem variationen i systolisk trykindeks målt ved tå og ankel efter en gangtest hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores sekundære mål er:
- at evaluere overensstemmelsen mellem venstre- og højresidemål: systoliske trykindekser målt ved tåen efter en gangtest (raske frivillige)
- for at evaluere overensstemmelsen mellem mål på venstre og højre side: systoliske trykindekser målt ved anklen efter en gangtest (raske frivillige)
- at evaluere overensstemmelsen mellem variationen i systolisk trykindeks målt ved tå og ankel under restitutionsfasen efter en gangtest (5 og 10 minutter efter afslutning af gangtest) hos raske frivillige
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Forsøgspersonen skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Emnet er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere emnet korrekt
- Personen er gravid, fødende eller ammer
- Forsøgspersonen har kontraindikation for en gangtest
- Tilstedeværelse af mediacalcose objektiveret ved en Doppler-undersøgelse af de anteriore og posteriore tibiale arterier, udført på testdagen
- Kendt historie med hjertekarsygdomme
- Dårligt kontrolleret diabetes eller hypertension
- Neurologisk, muskulær eller reumatisk patologi, der kontraindikerer en gangtest
- Akut forbigående infektion (forkølelsesrhinitis, influenza osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde frivillige 1
Studiepopulationen består af voksne, raske frivillige randomiseret i to identiske grupper. Indgreb: ankel først |
|
|
Eksperimentel: Sunde frivillige 2
Studiepopulationen består af voksne, raske frivillige randomiseret i to identiske grupper. Intervention: tå først |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel mellem brachial- og ankelblodtryk
Tidsramme: Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
|
Forskel mellem brachial- og ankelblodtryk
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
|
Forskel mellem brachial- og tåblodtryk
Tidsramme: Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
|
Forskel mellem brachial- og tåblodtryk
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brachialis blodtryk, venstre arm
Tidsramme: Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
|
Brachialis blodtryk, venstre arm
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
|
Brachialis blodtryk, venstre arm
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
|
Brachialis blodtryk, venstre arm
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
|
Brachialis blodtryk, højre arm
Tidsramme: Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
|
Brachialis blodtryk, højre arm
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
|
Brachialis blodtryk, højre arm
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
|
Brachialis blodtryk, højre arm
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
|
Blodtryk, venstre storetå
Tidsramme: Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
|
Blodtryk, venstre storetå
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
|
Blodtryk, venstre storetå
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
|
Blodtryk, venstre storetå
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
|
Blodtryk, højre storetå
Tidsramme: Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
|
Blodtryk, højre storetå
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
|
Blodtryk, højre storetå
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
|
Blodtryk, højre storetå
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
|
Blodtryk, højre ankel
Tidsramme: Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
|
Blodtryk, højre ankel
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
|
Blodtryk, højre ankel
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
|
Blodtryk, højre ankel
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
|
Blodtryk, venstre ankel
Tidsramme: Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
Før anstrengelsestest (minut -15, dag 0)
|
|
Blodtryk, venstre ankel
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 0, dag 0)
|
|
Blodtryk, venstre ankel
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 5, dag 0)
|
|
Blodtryk, venstre ankel
Tidsramme: Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
Efter anstrengelsestest (minut 10, dag 0)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt, hvor testene blev udført (tt:mm)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Er den frivillige en atlet? Ja Nej
Tidsramme: Dag 0; baseline
|
Dag 0; baseline
|
|
Den frivillige drak kaffe før testen? Ja Nej
Tidsramme: Dag 0; baseline
|
Dag 0; baseline
|
|
Er den frivillige ryger? Ja Nej
Tidsramme: Dag 0; baseline
|
Dag 0; baseline
|
|
Beskrivelse af de behandlinger, der i øjeblikket tages
Tidsramme: Dag 0; baseline
|
Dag 0; baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2012
Først opslået (Skøn)
17. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2012/APM-02
- 2012-A01432-41 (Anden identifikator: RCB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .