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Misurazione di un indice di pressione sistolica all'alluce dopo un test del cammino (IPSO FACTO)

25 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Convalida della misurazione di un indice di pressione sistolica al dito del piede (IPSO) dopo un test del cammino

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la concordanza della variazione degli indici di pressione sistolica misurati all'alluce e alla caviglia dopo un test del cammino in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nostri obiettivi secondari sono:

  • per valutare la concordanza tra le misure del lato sinistro e destro: indici di pressione sistolica misurati all'alluce dopo un test del cammino (volontari sani)
  • per valutare la concordanza tra le misure del lato sinistro e destro: indici di pressione sistolica misurati alla caviglia dopo un test del cammino (volontari sani)
  • valutare la concordanza della variazione degli indici pressori sistolici misurati all'alluce e alla caviglia durante la fase di recupero dopo un walking test (5 e 10 minuti dopo la fine del walking test) in volontari sani

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il soggetto deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il soggetto
  • Il soggetto è incinta, partoriente o sta allattando
  • Il soggetto ha una controindicazione per un walking test
  • Presenza di mediacalcosio oggettivato da un esame Doppler delle arterie tibiali anteriore e posteriore, eseguito il giorno del test
  • Storia nota di malattie cardiovascolari
  • Diabete o ipertensione scarsamente controllati
  • Patologia neurologica, muscolare o reumatica che controindica un test del cammino
  • Infezione transitoria acuta (rinite da raffreddore, influenza, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani 1

La popolazione dello studio è composta da volontari sani adulti randomizzati in due gruppi identici.

Intervento: caviglia prima
Procedura: Prima la caviglia
  1. Viene misurata la pressione arteriosa brachiale su entrambi i lati sinistro e destro (BBP-LR) e alla caviglia sinistra e destra (BPA-LR).
  2. Viene eseguito un test del cammino di 15 minuti (WT).
  3. BBP-LR e BPA-LR vengono rimisurati.
  4. 2 ore di riposo.
  5. Vengono misurati BBP-LR e la pressione sanguigna all'alluce sinistro e destro (BPT-LR).
  6. WT viene ripetuto.
  7. BBP-LR e BPT-LR vengono rimisurati.
Sperimentale: Volontari sani 2

La popolazione dello studio è composta da volontari sani adulti randomizzati in due gruppi identici.

Intervento: punta prima
Procedura: Prima punta
  1. Viene misurata la pressione arteriosa brachiale su entrambi i lati sinistro e destro (BBP-LR), nonché sugli alluci sinistro e destro (BPT-LR).
  2. Viene eseguito un test del cammino di 15 minuti (WT).
  3. BBP-LR e BPT-LR vengono rimisurati.
  4. 2 ore di riposo.
  5. Vengono misurati BBP-LR e la pressione sanguigna alla caviglia sinistra e destra (BPA-LR).
  6. WT viene ripetuto.
  7. BBP-LR e BPA-LR vengono rimisurati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra pressione arteriosa brachiale e caviglia
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Differenza tra pressione arteriosa brachiale e caviglia
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Differenza tra pressione sanguigna brachiale e alluce
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Differenza tra pressione sanguigna brachiale e alluce
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa brachiale, braccio sinistro
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Pressione arteriosa brachiale, braccio sinistro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Pressione arteriosa brachiale, braccio sinistro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Pressione arteriosa brachiale, braccio sinistro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Pressione arteriosa brachiale, braccio destro
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Pressione arteriosa brachiale, braccio destro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Pressione arteriosa brachiale, braccio destro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Pressione arteriosa brachiale, braccio destro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Pressione sanguigna, alluce sinistro
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Pressione sanguigna, alluce sinistro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Pressione sanguigna, alluce sinistro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Pressione sanguigna, alluce sinistro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Pressione sanguigna, alluce destro
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Pressione sanguigna, alluce destro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Pressione sanguigna, alluce destro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Pressione sanguigna, alluce destro
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Pressione sanguigna, caviglia destra
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Pressione sanguigna, caviglia destra
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Pressione sanguigna, caviglia destra
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Pressione sanguigna, caviglia destra
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Pressione sanguigna, caviglia sinistra
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Prima del test da sforzo (minuto -15, giorno 0)
Pressione sanguigna, caviglia sinistra
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 0, giorno 0)
Pressione sanguigna, caviglia sinistra
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 5, giorno 0)
Pressione sanguigna, caviglia sinistra
Lasso di tempo: Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)
Dopo il test da sforzo (minuto 10, giorno 0)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ora in cui sono stati eseguiti i test (hh:mm)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Il volontario è un atleta? si No
Lasso di tempo: Giorno 0; linea di base
Giorno 0; linea di base
Il volontario ha bevuto caffè prima del test? si No
Lasso di tempo: Giorno 0; linea di base
Giorno 0; linea di base
Il volontario è un fumatore? si No
Lasso di tempo: Giorno 0; linea di base
Giorno 0; linea di base
Descrizione dei trattamenti attualmente in corso
Lasso di tempo: Giorno 0; linea di base
Giorno 0; linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2012/APM-02
  • 2012-A01432-41 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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