Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wskaźnika ciśnienia skurczowego na palcach po teście marszu (IPSO FACTO)

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Walidacja pomiaru wskaźnika ciśnienia skurczowego na palcach (IPSO) po teście marszu

Głównym celem pracy jest ocena zgodności zmienności wskaźników ciśnienia skurczowego mierzonego na palcach i kostce po teście marszu u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszymi drugorzędnymi celami są:

  • ocena zgodności pomiarów po stronie lewej i prawej: wskaźniki ciśnienia skurczowego mierzone na palcu stopy po teście marszu (zdrowi ochotnicy)
  • ocena zgodności pomiarów po stronie lewej i prawej: wskaźniki ciśnienia skurczowego mierzone w stawie skokowym po teście marszu (zdrowi ochotnicy)
  • ocena zgodności zmienności wskaźników ciśnienia skurczowego mierzonego na palcach i kostkach w fazie rekonwalescencji po teście marszu (5 i 10 minut po zakończeniu testu marszu) u zdrowych ochotników

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Podmiot musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot objęty jest ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe prawidłowe poinformowanie podmiotu
  • Pacjentka jest w ciąży, w trakcie porodu lub karmi piersią
  • Pacjent ma przeciwwskazania do testu chodu
  • Obecność kamienia przyśrodkowego zobiektywizowana w badaniu dopplerowskim tętnic piszczelowych przednich i tylnych, wykonanym w dniu badania
  • Znana historia chorób układu krążenia
  • Źle kontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie
  • Patologia neurologiczna, mięśniowa lub reumatyczna przeciwwskazająca do testu marszu
  • Ostra przejściowa infekcja (przeziębienie, grypa itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy 1

Badana populacja składa się z dorosłych, zdrowych ochotników losowo przydzielonych do dwóch identycznych grup.

Interwencja: najpierw kostka
Procedura: Najpierw kostka
  1. Mierzy się ciśnienie krwi na ramieniu zarówno po lewej, jak i prawej stronie (BBP-LR), a także na lewej i prawej kostce (BPA-LR).
  2. Przeprowadzany jest 15-minutowy test marszu (WT).
  3. BBP-LR i BPA-LR są ponownie mierzone.
  4. 2 godziny odpoczynku.
  5. Mierzy się BBP-LR i ciśnienie krwi na lewym i prawym dużym palcu (BPT-LR).
  6. WT jest odtwarzane.
  7. BBP-LR i BPT-LR są ponownie mierzone.
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy 2

Badana populacja składa się z dorosłych, zdrowych ochotników losowo przydzielonych do dwóch identycznych grup.

Interwencja: najpierw palec u nogi
Procedura: Najpierw palec u nogi
  1. Mierzy się ciśnienie krwi na ramieniu zarówno po lewej, jak i po prawej stronie (BBP-LR), a także na lewym i prawym dużym palcu (BPT-LR).
  2. Przeprowadzany jest 15-minutowy test marszu (WT).
  3. BBP-LR i BPT-LR są ponownie mierzone.
  4. 2 godziny odpoczynku.
  5. Mierzy się BBP-LR i ciśnienie krwi w lewej i prawej kostce (BPA-LR).
  6. WT jest odtwarzane.
  7. BBP-LR i BPA-LR są ponownie mierzone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między ciśnieniem krwi w ramieniu i kostce
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Różnica między ciśnieniem krwi w ramieniu i kostce
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Różnica między ciśnieniem krwi na ramieniu i palcu
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Różnica między ciśnieniem krwi na ramieniu i palcu
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi na ramieniu, lewe ramię
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Ciśnienie krwi na ramieniu, lewe ramię
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Ciśnienie krwi na ramieniu, lewe ramię
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Ciśnienie krwi na ramieniu, lewe ramię
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Ciśnienie krwi na ramieniu, prawe ramię
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Ciśnienie krwi na ramieniu, prawe ramię
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Ciśnienie krwi na ramieniu, prawe ramię
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Ciśnienie krwi na ramieniu, prawe ramię
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Ciśnienie krwi, lewy duży palec u nogi
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Ciśnienie krwi, lewy duży palec u nogi
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Ciśnienie krwi, lewy duży palec u nogi
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Ciśnienie krwi, lewy duży palec u nogi
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Ciśnienie krwi, prawy duży palec u nogi
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Ciśnienie krwi, prawy duży palec u nogi
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Ciśnienie krwi, prawy duży palec u nogi
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Ciśnienie krwi, prawy duży palec u nogi
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Ciśnienie krwi, prawa kostka
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Ciśnienie krwi, prawa kostka
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Ciśnienie krwi, prawa kostka
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Ciśnienie krwi, prawa kostka
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Ciśnienie krwi, lewa kostka
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Przed próbą wysiłkową (minuta -15, dzień 0)
Ciśnienie krwi, lewa kostka
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 0, dzień 0)
Ciśnienie krwi, lewa kostka
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 5, dzień 0)
Ciśnienie krwi, lewa kostka
Ramy czasowe: Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)
Po teście wysiłkowym (minuta 10, dzień 0)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wykonania testów (hh:mm)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wolontariusz jest sportowcem? tak nie
Ramy czasowe: Dzień 0; linia bazowa
Dzień 0; linia bazowa
Ochotnik pił kawę przed badaniem? tak nie
Ramy czasowe: Dzień 0; linia bazowa
Dzień 0; linia bazowa
Wolontariusz jest palaczem? tak nie
Ramy czasowe: Dzień 0; linia bazowa
Dzień 0; linia bazowa
Opis aktualnie wykonywanych zabiegów
Ramy czasowe: Dzień 0; linia bazowa
Dzień 0; linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2012/APM-02
  • 2012-A01432-41 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dobre zdrowie

Badania kliniczne na Najpierw kostka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj