- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01770496
Age-Specific Strategies for Immunization Reminders and Recalls
16. ledna 2013 aktualizováno: Kevin Dombkowski, University of Michigan
The objective of this study was to assess the relative effectiveness of reminder/recall strategies among children who live in an urban area targeting alternative age-specific milestones.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10175
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5456
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research (CHEAR) Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 7 and 19 month recall groups: children not up to date for at least one vaccination at the time of notification
- 12 month reminder group: 12 months of age at time of notification
- Hib vaccination series was not assessed due to a vaccine shortage
Exclusion Criteria:
- Children were ineligible for notifications if they were designated in the Michigan Care Improvement Registry (MCIR)as having died, documented previously as having moved out of the jurisdiction ("Moved or Gone Elsewhere" (MOGE)), opted out of MCIR by their parent, or if they had been previously mailed for MCIR reminder/recall activity in the prior 60 days.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: No reminder / recall notice
No childhood vaccination reminder / recall notification sent.
Stratified by age cohort of subjects: 7 month recall; 12 month reminder; 19 month recall
|
|
|
Experimentální: mailed reminder / recall notice
Childhood vaccination reminder / recall notification sent by postal mail.
Stratified by age cohort of subjects: 7 month recall; 12 month reminder; 19 month recall
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
new immunization doses
Časové okno: within 60 days of reminder notification
|
Receipt of 1 or more childhood vaccinations with administration date following reminder notification date
|
within 60 days of reminder notification
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cost of vaccination reminder
Časové okno: During the time of reminder notification preparation and mailing and approximately 1 month following mailing
|
Estimated personnel costs to generate reminder notifications, print, fold / stuff envelopes and follow up on undeliverable notifications
|
During the time of reminder notification preparation and mailing and approximately 1 month following mailing
|
|
historical immunization doses
Časové okno: within 60 days of reminder notification
|
One or more vaccination recorded with the date of administration prior to the reminder notification date
|
within 60 days of reminder notification
|
|
waived doses
Časové okno: within 60 days of reminder notification
|
One or more immunization waiver (non-administration) recorded with the date following the date of reminder notification
|
within 60 days of reminder notification
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan, Child Health Evaluation and Research (CHEAR) Unit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U01IP000088-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětské očkování
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko