- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01770496
Age-Specific Strategies for Immunization Reminders and Recalls
16 de enero de 2013 actualizado por: Kevin Dombkowski, University of Michigan
The objective of this study was to assess the relative effectiveness of reminder/recall strategies among children who live in an urban area targeting alternative age-specific milestones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5456
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research (CHEAR) Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 7 and 19 month recall groups: children not up to date for at least one vaccination at the time of notification
- 12 month reminder group: 12 months of age at time of notification
- Hib vaccination series was not assessed due to a vaccine shortage
Exclusion Criteria:
- Children were ineligible for notifications if they were designated in the Michigan Care Improvement Registry (MCIR)as having died, documented previously as having moved out of the jurisdiction ("Moved or Gone Elsewhere" (MOGE)), opted out of MCIR by their parent, or if they had been previously mailed for MCIR reminder/recall activity in the prior 60 days.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: No reminder / recall notice
No childhood vaccination reminder / recall notification sent.
Stratified by age cohort of subjects: 7 month recall; 12 month reminder; 19 month recall
|
|
|
Experimental: mailed reminder / recall notice
Childhood vaccination reminder / recall notification sent by postal mail.
Stratified by age cohort of subjects: 7 month recall; 12 month reminder; 19 month recall
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
new immunization doses
Periodo de tiempo: within 60 days of reminder notification
|
Receipt of 1 or more childhood vaccinations with administration date following reminder notification date
|
within 60 days of reminder notification
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cost of vaccination reminder
Periodo de tiempo: During the time of reminder notification preparation and mailing and approximately 1 month following mailing
|
Estimated personnel costs to generate reminder notifications, print, fold / stuff envelopes and follow up on undeliverable notifications
|
During the time of reminder notification preparation and mailing and approximately 1 month following mailing
|
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historical immunization doses
Periodo de tiempo: within 60 days of reminder notification
|
One or more vaccination recorded with the date of administration prior to the reminder notification date
|
within 60 days of reminder notification
|
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waived doses
Periodo de tiempo: within 60 days of reminder notification
|
One or more immunization waiver (non-administration) recorded with the date following the date of reminder notification
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within 60 days of reminder notification
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan, Child Health Evaluation and Research (CHEAR) Unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U01IP000088-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .