Oxford Ovarian Cancer Predict Chemotherapy Response 01 (OXO-PCR-01)
15. ledna 2013 aktualizováno: University of Oxford
A Single-Centre Prospective Phase 0 Translational Study for Predicting Response of High Grade Serous Ovarian Cancers to Paclitaxel Chemotherapy
The purpose of the study is to understand why there are differences between individuals in the way they respond to paclitaxel chemotherapy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
While paclitaxel is very effective in killing cancer cells in a proportion of patients, some patients don't respond to this treatment.
As with any chemotherapy, paclitaxel is associated with unpleasant side effects.
We are doing this study to try and understand what is happening in cancer cells in different individuals after paclitaxel treatment that make them respond differently to the same treatment.
We hope that this study will enable us to develop a method to identify women who are suitable for this form of treatment.
We also want to understand why some cancer cells don't get killed with paclitaxel.
This information will help us to select treatment to suit an individual patient, and thus improve the outcome of treatment and avoid giving treatment that will not benefit the patient.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království
- Nábor
- Churchill Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed A Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with radiological and histological evidence of advanced ovarian cancer, who would standardly be managed by primary chemotherapy and interval debulking surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- Female ≥ 18 years of age
- Newly diagnosed and histology confirmed primary high grade serous ovarian cancer, high grade serous fallopian tube cancer and primary peritoneal carcinoma.
- Radiological and laparoscopic confirmation of FIGO stage 3C or 4 ovarian cancer.
- Radiological evidence of omental or peritoneal deposits that are accessible for radiology-guided biopsy.
- At least one lesion on CT scan measuring at least 2 cm in maximum diameter performed in the past 31 days. Slightly older scans may be accepted at the discretion of the CI providing the results are considered to remain clinically relevant.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score of 0-2
- Life expectancy of at least 6 months.
- The patient is willing and able to provide written informed consent and comply with the protocol for the duration of the study, and scheduled visits and examinations.
- Acceptable haematological and biochemical indices
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between βIII tubulin expression and Mitotic Index (MI) following single agent paclitaxel treatment
Časové okno: Before and 24-hours after paclitaxel treatment
|
Correlation between βIII tubulin expression and Mitotic Index (MI) before and after single agent paclitaxel treatment to determine whether overexpression of βIII tubulin is associated with Paclitaxel resistance
|
Before and 24-hours after paclitaxel treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between mitotic index and the magnitude of CA125 response
Časové okno: three weeks after paclitaxel treatment
|
Correlation between mitotic index and the magnitude of CA125 response will be analysed to investigate whether post-paclitaxel mitotic index is a determinant of clinical response in ovarian cancer
|
three weeks after paclitaxel treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- OXO-PCR-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .