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Oxford Ovarian Cancer Predict Chemotherapy Response 01 (OXO-PCR-01)

15 gennaio 2013 aggiornato da: University of Oxford

A Single-Centre Prospective Phase 0 Translational Study for Predicting Response of High Grade Serous Ovarian Cancers to Paclitaxel Chemotherapy

The purpose of the study is to understand why there are differences between individuals in the way they respond to paclitaxel chemotherapy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

While paclitaxel is very effective in killing cancer cells in a proportion of patients, some patients don't respond to this treatment. As with any chemotherapy, paclitaxel is associated with unpleasant side effects. We are doing this study to try and understand what is happening in cancer cells in different individuals after paclitaxel treatment that make them respond differently to the same treatment. We hope that this study will enable us to develop a method to identify women who are suitable for this form of treatment. We also want to understand why some cancer cells don't get killed with paclitaxel. This information will help us to select treatment to suit an individual patient, and thus improve the outcome of treatment and avoid giving treatment that will not benefit the patient.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Churchill Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ahmed A Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with radiological and histological evidence of advanced ovarian cancer, who would standardly be managed by primary chemotherapy and interval debulking surgery

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female ≥ 18 years of age
  • Newly diagnosed and histology confirmed primary high grade serous ovarian cancer, high grade serous fallopian tube cancer and primary peritoneal carcinoma.
  • Radiological and laparoscopic confirmation of FIGO stage 3C or 4 ovarian cancer.
  • Radiological evidence of omental or peritoneal deposits that are accessible for radiology-guided biopsy.
  • At least one lesion on CT scan measuring at least 2 cm in maximum diameter performed in the past 31 days. Slightly older scans may be accepted at the discretion of the CI providing the results are considered to remain clinically relevant.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score of 0-2
  • Life expectancy of at least 6 months.
  • The patient is willing and able to provide written informed consent and comply with the protocol for the duration of the study, and scheduled visits and examinations.
  • Acceptable haematological and biochemical indices

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between βIII tubulin expression and Mitotic Index (MI) following single agent paclitaxel treatment
Lasso di tempo: Before and 24-hours after paclitaxel treatment
Correlation between βIII tubulin expression and Mitotic Index (MI) before and after single agent paclitaxel treatment to determine whether overexpression of βIII tubulin is associated with Paclitaxel resistance
Before and 24-hours after paclitaxel treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between mitotic index and the magnitude of CA125 response
Lasso di tempo: three weeks after paclitaxel treatment
Correlation between mitotic index and the magnitude of CA125 response will be analysed to investigate whether post-paclitaxel mitotic index is a determinant of clinical response in ovarian cancer
three weeks after paclitaxel treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OXO-PCR-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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