Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oxford Ovarian Cancer Predict Chemotherapy Response 01 (OXO-PCR-01)

15 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of Oxford

A Single-Centre Prospective Phase 0 Translational Study for Predicting Response of High Grade Serous Ovarian Cancers to Paclitaxel Chemotherapy

The purpose of the study is to understand why there are differences between individuals in the way they respond to paclitaxel chemotherapy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

While paclitaxel is very effective in killing cancer cells in a proportion of patients, some patients don't respond to this treatment. As with any chemotherapy, paclitaxel is associated with unpleasant side effects. We are doing this study to try and understand what is happening in cancer cells in different individuals after paclitaxel treatment that make them respond differently to the same treatment. We hope that this study will enable us to develop a method to identify women who are suitable for this form of treatment. We also want to understand why some cancer cells don't get killed with paclitaxel. This information will help us to select treatment to suit an individual patient, and thus improve the outcome of treatment and avoid giving treatment that will not benefit the patient.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Churchill Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ahmed A Ahmed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with radiological and histological evidence of advanced ovarian cancer, who would standardly be managed by primary chemotherapy and interval debulking surgery

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female ≥ 18 years of age
  • Newly diagnosed and histology confirmed primary high grade serous ovarian cancer, high grade serous fallopian tube cancer and primary peritoneal carcinoma.
  • Radiological and laparoscopic confirmation of FIGO stage 3C or 4 ovarian cancer.
  • Radiological evidence of omental or peritoneal deposits that are accessible for radiology-guided biopsy.
  • At least one lesion on CT scan measuring at least 2 cm in maximum diameter performed in the past 31 days. Slightly older scans may be accepted at the discretion of the CI providing the results are considered to remain clinically relevant.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score of 0-2
  • Life expectancy of at least 6 months.
  • The patient is willing and able to provide written informed consent and comply with the protocol for the duration of the study, and scheduled visits and examinations.
  • Acceptable haematological and biochemical indices

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between βIII tubulin expression and Mitotic Index (MI) following single agent paclitaxel treatment
Ramy czasowe: Before and 24-hours after paclitaxel treatment
Correlation between βIII tubulin expression and Mitotic Index (MI) before and after single agent paclitaxel treatment to determine whether overexpression of βIII tubulin is associated with Paclitaxel resistance
Before and 24-hours after paclitaxel treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between mitotic index and the magnitude of CA125 response
Ramy czasowe: three weeks after paclitaxel treatment
Correlation between mitotic index and the magnitude of CA125 response will be analysed to investigate whether post-paclitaxel mitotic index is a determinant of clinical response in ovarian cancer
three weeks after paclitaxel treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OXO-PCR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj